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Humira Pre-Filled Pen Kit (Injection 40 mg/0.8ml)
Abbott Pharmaceutical Product Division
Humira Pre-Filled Syringe Kit (Injection 40 mg/0.8ml)
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Humira Pre-Filled Pen Kit
More Images (2) ADALIMUMAB (Humira™) is used to help treat rheumatoid arthritis. Adalimumab may help prevent further damage to your bones and joints, and can decrease arthritis symptoms like joint pain and inflammation. Adalimumab may be used with other drugs used to treat rheumatoid arthritis. Adalimumab is usually given only after an optimal response to other drugs has not been achieved. Adalimumab is not a cure for rheumatoid arthritis. Adalimumab works by blocking a protein in your body called TNF-alpha. This protein can cause inflammation in your joints. Generic adalimumab injection is not yet available.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•congestive heart failure
•currently receiving vaccinations
•depressed immune system or other immune disorders
•diabetes
•exposure to tuberculosis
•infection
•multiple sclerosis
•an unusual reaction to adalimumab, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El ADALIMUMAB (Humira™) se utiliza para ayudar en el tratamiento de la artritis reumatoide. El adalimumab ayuda a prevenir un daño mayor a los huesos y articulaciones y puede disminuir los síntomas de la artritis, como el dolor y la inflamación de las articulaciones. El adalimumab se puede utilizar con otros medicamentos usados para el tratamiento de la artritis reumatoide. Por lo general, el adalimumab se administra solamente si no se logra una respuesta óptima con otros medicamentos. El adalimumab no cura la artritis reumatoide, sino que bloquea una proteína del cuerpo que se denomina TNF-alfa. Esta proteína puede inflamar sus articulaciones. Aún no hay inyecciones genéricas de adalimumab disponibles.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•insuficiencia cardiaca congestiva
•si está recibiendo vacunas actualmente
•sistema inmunológico deprimido u otros trastornos inmunológicos
•diabetes
•exposición a la tuberculosis
•infección
•esclerosis múltiple
•una reacción inusual al adalimumab, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservadores
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•any signs or symptoms of an infection, such as a cough, fever or chills, runny nose, or sore throat
•any signs or symptoms of unusual bruising or bleeding (nose, gums, urine or stool)
•change in vision
•chest pain
•difficulty breathing
•dizziness
•numbness or tingling
•skin rash or hives
•shortness of breath
•thrush
•numbness or tingling
•weakness
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•headache
•nausea
•redness, itching, swelling, or bruising at the injection site
Visit your prescriber or health care professional for regular checks on your progress. Your symptoms may not improve until 1—2 weeks after the first adalimumab injection. Adalimumab may be given in combination with other agents to treat rheumatoid arthritis such as corticosteroids, anti-inflammatory drugs, methotrexate, and others.
If you get a cold or other infection while receiving adalimumab, call your prescriber or health care professional. Do not treat yourself. Adalimumab may decrease your body's ability to fight infections. Before beginning adalimumab therapy, your prescriber may do a test to see if you have been exposed to tuberculosis.
If you develop persistent fever, cough, weight loss, bruising, bleeding, extreme tiredness or weakness while receiving adalimumab, immediately call your prescriber or health care professional.
If you are going to have surgery or dental work, tell your prescriber or health care professional that you have been taking adalimumab.
Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•signos o síntomas de infección, como tos, fiebre o escalofríos, escurrimiento de la nariz o dolor de garganta
•signos o síntomas de magulladuras inusuales o sangrado (la nariz, la encía, la orina o la deposición)
•cambios en la visión
•dolor en el pecho
•dificultad para respirar
•mareos
•entumecimiento u hormigueo
•erupción cutánea o ronchas
•falta de aliento
•aftas
•entumecimiento u hormigueo
•debilidad
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•dolor de cabeza
•náuseas
•enrojecimiento, picazón, hinchazón o magulladuras en la zona de la inyección Visite al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Es probable que los síntomas no mejoren hasta que transcurran entre 1 y 2 semanas después de la primera inyección de adalimumab. El adalimumab se puede administrar en combinación con otros agentes para el tratamiento de la artritis reumatoide, como corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios, metotrexato y otros.
Si se resfría o tiene otra infección mientras recibe adalizumab, comuníquese con quien extiende sus recetas o con su profesional de la salud. No se automedique. El adalimumab puede reducir la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Antes de comenzar la terapia con adalimumab, el profesional que extiende sus recetas puede realizarle una prueba para ver si estuvo expuesto a la tuberculosis.
Si desarrolla una fiebre persistente, tos, pérdida de peso, magulladuras, sangrado, cansancio severo o debilidad mientras esté tomando adalimumab, llame inmediatamente al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud.
Antes de someterse a una operación o a tratamientos dentales, informe a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud que está recibiendo adalimumab. The following drugs may interact with Humira®:
•anakinra
•etanercept
•infliximab
•vaccines
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines that you are taking, including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Humira®:
•anakinra
•etanercept
•infliximab
•vacunas
Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte a su profesional de la salud.
How should I take this medicine?
Adalimumab is for injection beneath the skin. Follow the directions on the prescription label. You may give adalimumab injections to yourself or receive your injections in a clinic or doctor's office. Your prescriber or health care professional will assist you in preparing and injecting your first dose (or first few doses), then may teach you how to give the injection to yourself. Make sure you or your caregiver understands these instructions. Several educational materials are available from your health care professional to assist you. You may also call the HUMIRA Patient Resource Center at 1—800—4HUMIRA (448—6472) with any questions you may have.
Do not use a pre-filled syringe that has been frozen or exposed to sunlight. The solution in the pre-filled syringe should be clear and colorless. Do not use if the solution has visible particles, flakes, color, or is cloudy. Also, do not use after the expiration date on the syringe.
Usual sites of injection include the abdomen or thighs. Avoid injecting the area that is 2 inches around your belly button. Do not inject tender, bruised, red, stretched, or scarred skin. After inserting the needle into the skin, pull back slightly on the plunger. If blood appears in the syringe, withdraw the needle. Chose a new site and repeat this process with a new syringe (throw away the original syringe and needle). If no blood appears, inject the drug. After injecting the drug, do not rub the site. Slight bleeding may occur. For each injection, chose a new site that is at least 1 inch away from the previous site.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
It is important to receive adalimumab according to the schedule developed by your health care provider. You may want to use a calendar to help you know when your next dose is needed. If you forget to take a dose when you are supposed to, inject a dose right away. Then, give the next dose when your next scheduled dose is due. This will put you back on schedule. Contact your health care professional if you are not sure how you should handle a missed dose. Do not use double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
El adalimumab se administra mediante inyección por vía subcutánea. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede inyectarse el adalimumab usted mismo o bien recibir la inyección en una clínica o consultorio médico. El profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud lo asistirán en la preparación e inyección de la primera dosis (o de las primeras dosis) y luego le enseñarán cómo debe administrarse la inyección usted mismo. Asegúrese de que usted y la persona a cargo de su atención entiendan estas instrucciones. Su profesional de la salud cuenta con mucho material educativo para asesorarlo. Además, si tiene alguna pregunta puede comunicarse telefónicamente con el Centro de Recursos para Pacientes HUMIRA al 1—800—4HUMIRA (448—6472).
No utilice las jeringas prellenadas que hayan estado congelada o expuesta a la luz solar. La solución dentro de la jeringa prellenada debe ser clara y sin color. No utilizar si la solución tiene partículas visibles, escamas, color o un aspecto turbio. También, no la utilice después de la fecha de vencimiento que se indica en la jeringa.
Por lo general, se inyecta en el abdomen o los muslos. Evite administrar la inyección en la zona que comprende los 5 cm (2 pulgadas) alrededor del ombligo. No inyecte el medicamento en una zona de la piel que esté sensible, magullada, enrojecida, distendida o con cicatrices. Después de insertar la aguja en la piel, tire del émbolo suavemente hacia atrás. Si observa sangre en la jeringa, retire la aguja. Elija otro lugar y repita este procedimiento con una jeringa nueva (deseche la jeringa y la aguja originales). Si no se observa sangre, inyecte el medicamento. Después de inyectar el medicamento, no friccione la zona. Puede aparecer un sangrado leve. Para cada inyección, elija un lugar nuevo que esté separado por al menos 2,5 cm (1 pulgada) del lugar anterior.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial. ¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Es importante que reciba el adalimumab según el programa indicado por su proveedor de atención médica. Puede usar un calendario para saber cuándo necesita la dosis siguiente. Si olvida usar una dosis cuando corresponde, aplíquela de inmediato. Luego, administre la dosis siguiente según el horario que corresponda. Esto hará que pueda seguir con su horario habitual. Comuníquese con su profesional de la salud si no está seguro sobre qué hacer en caso de olvidar una dosis. No use dosis dobles o adicionales.
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Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•congestive heart failure
•currently receiving vaccinations
•depressed immune system or other immune disorders
•diabetes
•exposure to tuberculosis
•infection
•multiple sclerosis
•an unusual reaction to adalimumab, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El ADALIMUMAB (Humira™) se utiliza para ayudar en el tratamiento de la artritis reumatoide. El adalimumab ayuda a prevenir un daño mayor a los huesos y articulaciones y puede disminuir los síntomas de la artritis, como el dolor y la inflamación de las articulaciones. El adalimumab se puede utilizar con otros medicamentos usados para el tratamiento de la artritis reumatoide. Por lo general, el adalimumab se administra solamente si no se logra una respuesta óptima con otros medicamentos. El adalimumab no cura la artritis reumatoide, sino que bloquea una proteína del cuerpo que se denomina TNF-alfa. Esta proteína puede inflamar sus articulaciones. Aún no hay inyecciones genéricas de adalimumab disponibles.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•insuficiencia cardiaca congestiva
•si está recibiendo vacunas actualmente
•sistema inmunológico deprimido u otros trastornos inmunológicos
•diabetes
•exposición a la tuberculosis
•infección
•esclerosis múltiple
•una reacción inusual al adalimumab, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservadores
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•any signs or symptoms of an infection, such as a cough, fever or chills, runny nose, or sore throat
•any signs or symptoms of unusual bruising or bleeding (nose, gums, urine or stool)
•change in vision
•chest pain
•difficulty breathing
•dizziness
•numbness or tingling
•skin rash or hives
•shortness of breath
•thrush
•numbness or tingling
•weakness
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•headache
•nausea
•redness, itching, swelling, or bruising at the injection site
Visit your prescriber or health care professional for regular checks on your progress. Your symptoms may not improve until 1—2 weeks after the first adalimumab injection. Adalimumab may be given in combination with other agents to treat rheumatoid arthritis such as corticosteroids, anti-inflammatory drugs, methotrexate, and others.
If you get a cold or other infection while receiving adalimumab, call your prescriber or health care professional. Do not treat yourself. Adalimumab may decrease your body's ability to fight infections. Before beginning adalimumab therapy, your prescriber may do a test to see if you have been exposed to tuberculosis.
If you develop persistent fever, cough, weight loss, bruising, bleeding, extreme tiredness or weakness while receiving adalimumab, immediately call your prescriber or health care professional.
If you are going to have surgery or dental work, tell your prescriber or health care professional that you have been taking adalimumab.
Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•signos o síntomas de infección, como tos, fiebre o escalofríos, escurrimiento de la nariz o dolor de garganta
•signos o síntomas de magulladuras inusuales o sangrado (la nariz, la encía, la orina o la deposición)
•cambios en la visión
•dolor en el pecho
•dificultad para respirar
•mareos
•entumecimiento u hormigueo
•erupción cutánea o ronchas
•falta de aliento
•aftas
•entumecimiento u hormigueo
•debilidad
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•dolor de cabeza
•náuseas
•enrojecimiento, picazón, hinchazón o magulladuras en la zona de la inyección Visite al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. Es probable que los síntomas no mejoren hasta que transcurran entre 1 y 2 semanas después de la primera inyección de adalimumab. El adalimumab se puede administrar en combinación con otros agentes para el tratamiento de la artritis reumatoide, como corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios, metotrexato y otros.
Si se resfría o tiene otra infección mientras recibe adalizumab, comuníquese con quien extiende sus recetas o con su profesional de la salud. No se automedique. El adalimumab puede reducir la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Antes de comenzar la terapia con adalimumab, el profesional que extiende sus recetas puede realizarle una prueba para ver si estuvo expuesto a la tuberculosis.
Si desarrolla una fiebre persistente, tos, pérdida de peso, magulladuras, sangrado, cansancio severo o debilidad mientras esté tomando adalimumab, llame inmediatamente al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud.
Antes de someterse a una operación o a tratamientos dentales, informe a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud que está recibiendo adalimumab. The following drugs may interact with Humira®:
•anakinra
•etanercept
•infliximab
•vaccines
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines that you are taking, including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Humira®:
•anakinra
•etanercept
•infliximab
•vacunas
Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte a su profesional de la salud.
How should I take this medicine?
Adalimumab is for injection beneath the skin. Follow the directions on the prescription label. You may give adalimumab injections to yourself or receive your injections in a clinic or doctor's office. Your prescriber or health care professional will assist you in preparing and injecting your first dose (or first few doses), then may teach you how to give the injection to yourself. Make sure you or your caregiver understands these instructions. Several educational materials are available from your health care professional to assist you. You may also call the HUMIRA Patient Resource Center at 1—800—4HUMIRA (448—6472) with any questions you may have.
Do not use a pre-filled syringe that has been frozen or exposed to sunlight. The solution in the pre-filled syringe should be clear and colorless. Do not use if the solution has visible particles, flakes, color, or is cloudy. Also, do not use after the expiration date on the syringe.
Usual sites of injection include the abdomen or thighs. Avoid injecting the area that is 2 inches around your belly button. Do not inject tender, bruised, red, stretched, or scarred skin. After inserting the needle into the skin, pull back slightly on the plunger. If blood appears in the syringe, withdraw the needle. Chose a new site and repeat this process with a new syringe (throw away the original syringe and needle). If no blood appears, inject the drug. After injecting the drug, do not rub the site. Slight bleeding may occur. For each injection, chose a new site that is at least 1 inch away from the previous site.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
It is important to receive adalimumab according to the schedule developed by your health care provider. You may want to use a calendar to help you know when your next dose is needed. If you forget to take a dose when you are supposed to, inject a dose right away. Then, give the next dose when your next scheduled dose is due. This will put you back on schedule. Contact your health care professional if you are not sure how you should handle a missed dose. Do not use double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
El adalimumab se administra mediante inyección por vía subcutánea. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede inyectarse el adalimumab usted mismo o bien recibir la inyección en una clínica o consultorio médico. El profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud lo asistirán en la preparación e inyección de la primera dosis (o de las primeras dosis) y luego le enseñarán cómo debe administrarse la inyección usted mismo. Asegúrese de que usted y la persona a cargo de su atención entiendan estas instrucciones. Su profesional de la salud cuenta con mucho material educativo para asesorarlo. Además, si tiene alguna pregunta puede comunicarse telefónicamente con el Centro de Recursos para Pacientes HUMIRA al 1—800—4HUMIRA (448—6472).
No utilice las jeringas prellenadas que hayan estado congelada o expuesta a la luz solar. La solución dentro de la jeringa prellenada debe ser clara y sin color. No utilizar si la solución tiene partículas visibles, escamas, color o un aspecto turbio. También, no la utilice después de la fecha de vencimiento que se indica en la jeringa.
Por lo general, se inyecta en el abdomen o los muslos. Evite administrar la inyección en la zona que comprende los 5 cm (2 pulgadas) alrededor del ombligo. No inyecte el medicamento en una zona de la piel que esté sensible, magullada, enrojecida, distendida o con cicatrices. Después de insertar la aguja en la piel, tire del émbolo suavemente hacia atrás. Si observa sangre en la jeringa, retire la aguja. Elija otro lugar y repita este procedimiento con una jeringa nueva (deseche la jeringa y la aguja originales). Si no se observa sangre, inyecte el medicamento. Después de inyectar el medicamento, no friccione la zona. Puede aparecer un sangrado leve. Para cada inyección, elija un lugar nuevo que esté separado por al menos 2,5 cm (1 pulgada) del lugar anterior.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial. ¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Es importante que reciba el adalimumab según el programa indicado por su proveedor de atención médica. Puede usar un calendario para saber cuándo necesita la dosis siguiente. Si olvida usar una dosis cuando corresponde, aplíquela de inmediato. Luego, administre la dosis siguiente según el horario que corresponda. Esto hará que pueda seguir con su horario habitual. Comuníquese con su profesional de la salud si no está seguro sobre qué hacer en caso de olvidar una dosis. No use dosis dobles o adicionales.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 1/22/2003 7:26:00 PM
Last Revised: 1/22/2003 7:26:00 PM
Last Revised: 11/11/2004 10:35:00 AM
Last Revised: 3/21/2005 2:13:00 PM
Last Revised: 1/22/2003 7:29:00 PM
Last Revised: 1/22/2003 7:29:00 PM
Last Revised: 10/5/2005 2:50:00 PM
Last Revised: 11/7/2005 3:14:00 PM
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