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GEFITINIB is a chemotherapy drug. It targets a specific enzyme within cancer cells and stops the cancer cells from growing. It is used to treat advanced non-small cell lung cancer. To receive this medicine, you will be enrolled in the Iressa Access Program. The medicine will be provided by a special mail-order pharmacy.
This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•liver disease
•lung fibrosis
•recent or ongoing radiation therapy
•an unusual or allergic reaction to gefitinib, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El GEFITINIB es un agente quimioterapéutico. Este medicamento actúa sobre una enzima específica que se encuentra en las células cancerosas y detiene el crecimiento de las células. Se utiliza en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Para recibir este medicamento, usted tiene que estar registrado en el programa (llamado en inglés 'Iressa Accessa Program'). El medicamento será proveído por una farmacia-por-correo especial.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•enfermedad hepática
•fibrosis pulmonar
•radioterapia reciente o en curso
•una reacción alérgica o inusual al gefitinib, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•breathing problems like cough, shortness of breath
•changes in vision
•dark urine
•eye irritation
•eye pain
•fever
•general ill feeling or flu-like symptoms
•light-colored stools
•loss of appetite
•mouth sores
•redness, blistering, peeling or loosening of the skin, including inside the mouth
•right upper belly pain
•unusually weak or tired
•vomiting
•yellowing of the eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•acne
•decreased appetite
•diarrhea
•dry skin
•nausea
•weight loss
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Visit your doctor for checks on your progress. You will need to have regular blood tests while on this medicine.
Report any new symptoms promptly. Let your doctor know if you have severe or persistent diarrhea, nausea, loss of appetite, or vomiting, as these side effects may cause dehydration. This drug may cause severe lung problems. Call your doctor if your breathing gets worse and/or you develop a cough or fever.
Do not become pregnant while taking this medicine. Women should inform their doctor if they wish to become pregnant or think they might be pregnant. There is a potential for serious side effects to an unborn child. Talk to your health care professional or pharmacist for more information. Do not breast-feed an infant while taking this medicine.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•problemas respiratorios, como tos, falta de aliento
•cambios en la visión
•orina de color oscura
•irritación de los ojos
•dolor en los ojos
•fiebre
•sensación general de estar enfermo o síntomas gripales
•heces claras
•pérdida del apetito
•llagas en la boca
•enrojecimiento, formación de ampollas, descamación o distensión de la piel, inclusive dentro de la boca
•dolor en la región abdominal superior derecha
•cansancio o debilidad inusual
•vómito
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•acné
•disminución del apetito
•diarrea
•piel seca
•náuseas
•pérdida de peso
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Visite a su médico para chequear su evolución. Tendrá que hacerse análisis de sangre periódicos mientras está tomando este medicamento.
Si se presentan síntomas nuevos, infórmelos lo antes posible. Si experimenta diarrea severa o continua, náuseas, disminución del apetito o vómitos, informe a su médico ya que estos efectos secundarios pueden provocar deshidratación. Este medicamento puede provocar problemas severos en el pulmón. Comuníquese con su médico si su respiración empeora y/o si desarrolla tos o fiebre.
No se debe quedar embarazada mientras reciba este medicamento. Las mujeres deben informar a su médico si están buscando quedar embarazadas o si creen que están embarazadas. Existe la posibilidad de efectos secundarios graves a un bebé sin nacer. Para más información hable con su profesional de la salud o su farmacéutico. No debe amamantar a un bebé mientras está tomando este medicamento.
The following drugs may interact with Iressa®:
•antiviral medicines for HIV or AIDS
•bosentan
•carbamazepine
•ergot alkaloids like dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
•medicines for fungal infections like ketoconazole and itraconazole
•phenobarbital
•phenytoin
•rifabutin
•rifampin
•St. John's wort
•stomach acid blockers like cimetidine, famotidine, ranitidine, or omeprazole
•vinorelbine
•warfarin
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Iressa®:
•medicamentos antivirales para la infección por VIH o SIDA
•bosentano
•carbamazepina
•alcaloides ergotínicos, tales como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
•ciertos medicamentos para infecciones micóticas, tales como quetoconazol e itraconazol
•fenobarbital
•fenitoína
•rifabutina
•rifampicina
•hierba de San Juan
•bloqueadores del ácido estomacal, tales como cimetidina, famotidina, ranitidina u omeprazol
•vinorelbina
•warfarina
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a full glass of water. Follow the directions on the prescription label. You can take it with or without food. Take your medicine at regular intervals. Do not take it more often than directed. Do not stop taking except on your doctor's advice.
If you have difficulty swallowing the tablets, let your doctor, pharmacist or health care professional know. They can help you with advice.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose and skip your missed dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso lleno de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede tomarlo con o sin alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica su médico.
Si tiene dificultad en tomar las tabletas, comuníquese con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Ellos podrán ayudarle.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, tome sólo esa dosis y sáltese la dosis olvidada. No tome dosis adicionales o dobles.
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This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•liver disease
•lung fibrosis
•recent or ongoing radiation therapy
•an unusual or allergic reaction to gefitinib, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El GEFITINIB es un agente quimioterapéutico. Este medicamento actúa sobre una enzima específica que se encuentra en las células cancerosas y detiene el crecimiento de las células. Se utiliza en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Para recibir este medicamento, usted tiene que estar registrado en el programa (llamado en inglés 'Iressa Accessa Program'). El medicamento será proveído por una farmacia-por-correo especial.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•enfermedad hepática
•fibrosis pulmonar
•radioterapia reciente o en curso
•una reacción alérgica o inusual al gefitinib, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•breathing problems like cough, shortness of breath
•changes in vision
•dark urine
•eye irritation
•eye pain
•fever
•general ill feeling or flu-like symptoms
•light-colored stools
•loss of appetite
•mouth sores
•redness, blistering, peeling or loosening of the skin, including inside the mouth
•right upper belly pain
•unusually weak or tired
•vomiting
•yellowing of the eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•acne
•decreased appetite
•diarrhea
•dry skin
•nausea
•weight loss
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Visit your doctor for checks on your progress. You will need to have regular blood tests while on this medicine.
Report any new symptoms promptly. Let your doctor know if you have severe or persistent diarrhea, nausea, loss of appetite, or vomiting, as these side effects may cause dehydration. This drug may cause severe lung problems. Call your doctor if your breathing gets worse and/or you develop a cough or fever.
Do not become pregnant while taking this medicine. Women should inform their doctor if they wish to become pregnant or think they might be pregnant. There is a potential for serious side effects to an unborn child. Talk to your health care professional or pharmacist for more information. Do not breast-feed an infant while taking this medicine.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•problemas respiratorios, como tos, falta de aliento
•cambios en la visión
•orina de color oscura
•irritación de los ojos
•dolor en los ojos
•fiebre
•sensación general de estar enfermo o síntomas gripales
•heces claras
•pérdida del apetito
•llagas en la boca
•enrojecimiento, formación de ampollas, descamación o distensión de la piel, inclusive dentro de la boca
•dolor en la región abdominal superior derecha
•cansancio o debilidad inusual
•vómito
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•acné
•disminución del apetito
•diarrea
•piel seca
•náuseas
•pérdida de peso
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Visite a su médico para chequear su evolución. Tendrá que hacerse análisis de sangre periódicos mientras está tomando este medicamento.
Si se presentan síntomas nuevos, infórmelos lo antes posible. Si experimenta diarrea severa o continua, náuseas, disminución del apetito o vómitos, informe a su médico ya que estos efectos secundarios pueden provocar deshidratación. Este medicamento puede provocar problemas severos en el pulmón. Comuníquese con su médico si su respiración empeora y/o si desarrolla tos o fiebre.
No se debe quedar embarazada mientras reciba este medicamento. Las mujeres deben informar a su médico si están buscando quedar embarazadas o si creen que están embarazadas. Existe la posibilidad de efectos secundarios graves a un bebé sin nacer. Para más información hable con su profesional de la salud o su farmacéutico. No debe amamantar a un bebé mientras está tomando este medicamento.
The following drugs may interact with Iressa®:
•antiviral medicines for HIV or AIDS
•bosentan
•carbamazepine
•ergot alkaloids like dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
•medicines for fungal infections like ketoconazole and itraconazole
•phenobarbital
•phenytoin
•rifabutin
•rifampin
•St. John's wort
•stomach acid blockers like cimetidine, famotidine, ranitidine, or omeprazole
•vinorelbine
•warfarin
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Iressa®:
•medicamentos antivirales para la infección por VIH o SIDA
•bosentano
•carbamazepina
•alcaloides ergotínicos, tales como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
•ciertos medicamentos para infecciones micóticas, tales como quetoconazol e itraconazol
•fenobarbital
•fenitoína
•rifabutina
•rifampicina
•hierba de San Juan
•bloqueadores del ácido estomacal, tales como cimetidina, famotidina, ranitidina u omeprazol
•vinorelbina
•warfarina
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a full glass of water. Follow the directions on the prescription label. You can take it with or without food. Take your medicine at regular intervals. Do not take it more often than directed. Do not stop taking except on your doctor's advice.
If you have difficulty swallowing the tablets, let your doctor, pharmacist or health care professional know. They can help you with advice.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose and skip your missed dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso lleno de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede tomarlo con o sin alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica su médico.
Si tiene dificultad en tomar las tabletas, comuníquese con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Ellos podrán ayudarle.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, tome sólo esa dosis y sáltese la dosis olvidada. No tome dosis adicionales o dobles.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 7/3/2007 9:59:00 AM
Last Revised: 5/1/2008 6:45:00 PM
Last Revised: 7/3/2007 2:01:00 PM
Last Revised: 5/1/2008 6:26:00 PM
Last Revised: 7/3/2007 10:49:00 AM
Last Revised: 5/1/2008 6:22:00 PM
Last Revised: 7/3/2007 2:01:00 PM
Last Revised: 5/1/2008 6:26:00 PM
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