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ALOSETRON is used to treat irritable bowel syndrome (IBS) in women. It is reserved for those women who have severe diarrhea as the main symptom and who have not had success with other treatments. This medicine has not been shown to work in men with IBS. It is available only from health care providers who participate in a special Prescribing Program because this drug may cause serious side effects. Your health care provider will discuss your condition and these side effects with you prior to prescribing this drug.
This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•constipation
•Crohn's disease
•diverticulitis
•history of ischemic colitis, impaired intestinal circulation, bleeding, or blood clots
•history of a stomach, bowel, or intestine problems
•kidney disease or liver disease
•toxic megacolon
•ulcerative colitis
•an unusual or allergic reaction to alosetron, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El ALOSETRÓN se usa para el tratamiento del síndrome del intestino irritable en mujeres. Se reserva para aquellas mujeres que presentan diarrea severa como síntoma principal y que no han tenido éxito con otros tratamientos. No se ha demostrado si este medicamento actúa en hombres que padecen el síndrome del intestino irritable. Sólo los proveedores de atención médica que participan de un programa especial de recetas pueden disponer este medicamento, ya que este medicamento puede ocasionar efectos secundarios graves. Su proveedor de atención médica le informará sobre su enfermedad y estos efectos secundarios antes de recetarle este medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•estreñimiento
•enfermedad de Crohn
•diverticulitis
•antecedentes de colitis isquémica, trastornos en la circulación intestinal, sangrado o coágulos sanguíneos
•antecedentes de problemas estomacal o intestinal
•enfermedad renal o hepática
•megacolon tóxico
•colitis ulcerosa
•una reacción alérgica o inusual al alosetrón, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional immediately:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•blood in stool, bloody diarrhea or rectal bleeding
•constipation
•dark urine
•hemorrhoids
•fever
•irregular heart beat
•unusually weak or tired
•worsening of abdominal pain
•yellowing of the eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•anxiety
•difficulty sleeping
•dry mouth
•frequent urination
•gas
•headache
•nausea
•restlessness
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Constipation is a common and serious side effect of this medicine. Stop taking this medicine and call your health care provider immediately if you become constipated. Only restart this medicine if your constipation has resolved and you and your doctor have agreed to restart treatment. You should not start taking this medicine if you are already constipated or constipated most of the time.
Ischemic colitis is a serious and potentially life-threatening condition that has been rarely reported with this medicine. If you experience new or worsening abdominal pain, bloody diarrhea or blood in the stool, immediately stop taking this medicine and contact your doctor or health care professional.
This medicine may not work for all women who take it. For women who are helped by this medicine, relief may occur within the first week or within four weeks of starting the drug. If you stop taking this medicine, it is likely that your symptoms will return within one week.
You may get drowsy or dizzy. Do not drive, use machinery, or do anything that needs mental alertness until you know how this medicine affects you. Alcohol can increase drowsiness or dizziness. Avoid alcoholic drinks.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud de inmediato:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•sangre en las heces, diarrea con sangre o sangrado rectal
•estreñimiento
•orina oscura
•hemorroides
•fiebre
•latidos cardiacos irregulares
•cansancio o debilidad inusual
•aumento de los dolores abdominales
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•ansiedad
•dificultad para conciliar el sueño
•boca seca
•orina con frecuencia
•gas
•dolor de cabeza
•náuseas
•inquietud
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
El estreñimiento es un efecto secundario grave y común del medicamento. Deje de tomar este medicamento y comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención médica si padece estreñimiento. Continúe tomando este medicamento solamente si se resolvió el estreñimiento y si su médico está de acuerdo con que comience nuevamente el tratamiento. No debe comenzar este medicamento si ya está estreñido o si lo está la mayor parte del tiempo.
La colitis isquémica es una enfermedad grave, con riesgo potencial de muerte; hay muy pocos casos informados de colitis isquémica por el uso de este medicamento. Si experimenta un nuevo dolor abdominal o si éste empeora, si presenta diarrea con sangre o si hay presencia de sangre en las heces, deje de tomar el medicamento inmediatamente y comuníquese con su médico o su profesional de la salud.
Es probable que este medicamento no actúe en todas las mujeres que lo toman. Las mujeres que se tratan con este medicamento pueden sentir alivio durante la primera semana o bien durante las primeras cuatro semanas de comenzar el tratamiento con este medicamento. Si deja de tomar este medicamento, es probable que los síntomas vuelvan a aparecer después de una semana.
Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca ni utilice maquinaria, ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. El alcohol aumentará los mareos o la somnolencia. Evite consumir bebidas alcohólicas.
Do not take this medicine with any of the following medications:
•antidiarrheal medicines, like Imodium, Kaopectate, or Lomotil
•enoxacin
•fluvoxamine
•mexiletine
•zileuton
This medicine may also interact with the following medications:
•certain antibiotics like ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin or troleandomycin
•cimetidine
•hydralazine
•isoniazid, INH
•medicines for fungal infections like ketoconazole, itraconazole and voriconazole
•medicines for HIV or AIDS
•procainamide
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:
•medicamentos antidiarreicos, como Imodium, KaoPectate o Lomotil
•enoxacina
•fluvoxamina
•mexiletina
•zileuton
Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:
•ciertos antibióticos, tales como ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina y troleandomicina
•cimetidina
•hidralacina
•isoniazida, INH
•medicamentos infecciones micóticas, tales como quetoconazol, itraconazol y voriconazol
•medicamentos para las infecciones por VIH o SIDA
•procainamida
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a glass of water. Follow the directions on the prescription label. You can take this medicine with or without food. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed.
A special MedGuide will be given to you by the pharmacist with each prescription and refill. Be sure to read this information carefully each time.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed. This medicine is not for use in children.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, skip that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial. No se debe utilizar este medicamento en niños.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Es preferible que se salte la dosis olvidada. No tome dosis adicionales o dobles.
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This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•constipation
•Crohn's disease
•diverticulitis
•history of ischemic colitis, impaired intestinal circulation, bleeding, or blood clots
•history of a stomach, bowel, or intestine problems
•kidney disease or liver disease
•toxic megacolon
•ulcerative colitis
•an unusual or allergic reaction to alosetron, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El ALOSETRÓN se usa para el tratamiento del síndrome del intestino irritable en mujeres. Se reserva para aquellas mujeres que presentan diarrea severa como síntoma principal y que no han tenido éxito con otros tratamientos. No se ha demostrado si este medicamento actúa en hombres que padecen el síndrome del intestino irritable. Sólo los proveedores de atención médica que participan de un programa especial de recetas pueden disponer este medicamento, ya que este medicamento puede ocasionar efectos secundarios graves. Su proveedor de atención médica le informará sobre su enfermedad y estos efectos secundarios antes de recetarle este medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•estreñimiento
•enfermedad de Crohn
•diverticulitis
•antecedentes de colitis isquémica, trastornos en la circulación intestinal, sangrado o coágulos sanguíneos
•antecedentes de problemas estomacal o intestinal
•enfermedad renal o hepática
•megacolon tóxico
•colitis ulcerosa
•una reacción alérgica o inusual al alosetrón, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional immediately:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•blood in stool, bloody diarrhea or rectal bleeding
•constipation
•dark urine
•hemorrhoids
•fever
•irregular heart beat
•unusually weak or tired
•worsening of abdominal pain
•yellowing of the eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•anxiety
•difficulty sleeping
•dry mouth
•frequent urination
•gas
•headache
•nausea
•restlessness
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Constipation is a common and serious side effect of this medicine. Stop taking this medicine and call your health care provider immediately if you become constipated. Only restart this medicine if your constipation has resolved and you and your doctor have agreed to restart treatment. You should not start taking this medicine if you are already constipated or constipated most of the time.
Ischemic colitis is a serious and potentially life-threatening condition that has been rarely reported with this medicine. If you experience new or worsening abdominal pain, bloody diarrhea or blood in the stool, immediately stop taking this medicine and contact your doctor or health care professional.
This medicine may not work for all women who take it. For women who are helped by this medicine, relief may occur within the first week or within four weeks of starting the drug. If you stop taking this medicine, it is likely that your symptoms will return within one week.
You may get drowsy or dizzy. Do not drive, use machinery, or do anything that needs mental alertness until you know how this medicine affects you. Alcohol can increase drowsiness or dizziness. Avoid alcoholic drinks.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud de inmediato:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•sangre en las heces, diarrea con sangre o sangrado rectal
•estreñimiento
•orina oscura
•hemorroides
•fiebre
•latidos cardiacos irregulares
•cansancio o debilidad inusual
•aumento de los dolores abdominales
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•ansiedad
•dificultad para conciliar el sueño
•boca seca
•orina con frecuencia
•gas
•dolor de cabeza
•náuseas
•inquietud
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
El estreñimiento es un efecto secundario grave y común del medicamento. Deje de tomar este medicamento y comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención médica si padece estreñimiento. Continúe tomando este medicamento solamente si se resolvió el estreñimiento y si su médico está de acuerdo con que comience nuevamente el tratamiento. No debe comenzar este medicamento si ya está estreñido o si lo está la mayor parte del tiempo.
La colitis isquémica es una enfermedad grave, con riesgo potencial de muerte; hay muy pocos casos informados de colitis isquémica por el uso de este medicamento. Si experimenta un nuevo dolor abdominal o si éste empeora, si presenta diarrea con sangre o si hay presencia de sangre en las heces, deje de tomar el medicamento inmediatamente y comuníquese con su médico o su profesional de la salud.
Es probable que este medicamento no actúe en todas las mujeres que lo toman. Las mujeres que se tratan con este medicamento pueden sentir alivio durante la primera semana o bien durante las primeras cuatro semanas de comenzar el tratamiento con este medicamento. Si deja de tomar este medicamento, es probable que los síntomas vuelvan a aparecer después de una semana.
Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca ni utilice maquinaria, ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. El alcohol aumentará los mareos o la somnolencia. Evite consumir bebidas alcohólicas.
Do not take this medicine with any of the following medications:
•antidiarrheal medicines, like Imodium, Kaopectate, or Lomotil
•enoxacin
•fluvoxamine
•mexiletine
•zileuton
This medicine may also interact with the following medications:
•certain antibiotics like ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin or troleandomycin
•cimetidine
•hydralazine
•isoniazid, INH
•medicines for fungal infections like ketoconazole, itraconazole and voriconazole
•medicines for HIV or AIDS
•procainamide
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:
•medicamentos antidiarreicos, como Imodium, KaoPectate o Lomotil
•enoxacina
•fluvoxamina
•mexiletina
•zileuton
Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:
•ciertos antibióticos, tales como ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina y troleandomicina
•cimetidina
•hidralacina
•isoniazida, INH
•medicamentos infecciones micóticas, tales como quetoconazol, itraconazol y voriconazol
•medicamentos para las infecciones por VIH o SIDA
•procainamida
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a glass of water. Follow the directions on the prescription label. You can take this medicine with or without food. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed.
A special MedGuide will be given to you by the pharmacist with each prescription and refill. Be sure to read this information carefully each time.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed. This medicine is not for use in children.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, skip that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial. No se debe utilizar este medicamento en niños.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Es preferible que se salte la dosis olvidada. No tome dosis adicionales o dobles.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 4/6/2006 1:12:00 PM
Last Revised: 6/24/2008 11:15:00 AM
Last Revised: 4/6/2006 12:38:00 PM
Last Revised: 6/24/2008 11:13:00 AM
Last Revised: 4/6/2006 12:54:00 PM
Last Revised: 6/24/2008 11:11:00 AM
Last Revised: 4/6/2006 12:38:00 PM
Last Revised: 6/24/2008 11:13:00 AM
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