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Rebetron Kit Combination Therapy Pak (Inj 3;200 million IU/0.2ml;mg)
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Rebetron Kit Combination Therapy Pak
More Images (1) REBETRON™ kit contains RIBAVIRIN (Rebetol®) capsules and INTERFERON ALFA-2b (Intron® A) injection. Ribavirin and interferon-alfa are used together to treat chronic hepatitis C infections. Ribavirin is an antiviral agent. It is not for the treatment of simple viral infections or other types of hepatitis infections. Interferon alfa-2b is a synthetic (man-made) protein produced by genetic engineering. Natural interferons are produced to help the immune system fight viral infections. Interferon alfa, which has similar actions to natural interferons, has protective activity against viruses. Generic ribavirin capsules and interferon alfa injections are not yet available.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•anemia
•autoimmune disease
•bone marrow suppression (low white blood cell, red blood cells, or platelets)
•breathing problems
•depression or other mental illness
•diabetes
•heart disease such as angina or history of a heart attack
•high blood pressure
•human immunodeficiency virus (HIV) infection
•kidney disease
•liver disease (other than hepatitis C)
•pancreatitis
•past interferon treatment for hepatitis C that did not work
•prior organ transplant
•psoriasis
•recent radiation therapy (within 4 weeks)
•sickle-cell disease
•thalassemia
•thyroid problems
•an unusual or allergic reaction to ribavirin, interferons, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El kit de REBETRON™ contiene cápsulas de RIBAVIRINA (Rebetol®) y la inyección de INTERFERÓN ALFA-2b (Intron® A). La ribavirina y el interferón-alfa se utilizan conjuntamente para tratar infecciones crónicas por virus de hepatitis C. La ribavirina es un agente antiviral. No es para ser utilizada en el tratamiento de infecciones virales simples u otros tipos de infecciones por virus de hepatitis. El interferón alfa-2b es una proteína sintética (hecha por el hombre) producida mediante ingeniería genética. Los interferones naturales son producidos para ayudar al sistema inmunológico a luchar contra las infecciones virales. El interferón alfa, que actúa de manera similar a los interferones naturales, desarrolla una actividad de protección contra los virus. Aún no hay cápsulas de ribavirina ni inyecciones de interferón alfa genéricas disponibles.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•anemia
•enfermedad autoinmune
•supresión de la médula ósea (bajo nivel de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas)
•problemas respiratorios
•depresión u otras enfermedades mentales
•diabetes
•enfermedades cardiacas tales como angina de pecho o antecedentes de ataques cardiacos
•alta presión arterial
•infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
•enfermedad renal
•enfermedad hepática (que no sea la hepatitis C)
•pancreatitis
•si el tratamiento previo con interferón para la hepatitis C no funcionó
•transplante previo de órgano
•psoriasis
•radioterapia reciente (hace no más de 4 semanas)
•anemia drepanocítica
•talasemia
•problemas tiroideos
•una reacción alérgica o inusual a la ribavirina, interferones, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•changes in your heart rate
•depression
•dizziness or light-headedness
•increased fatigue
•increased weakness, fatigue or tiredness
•missed menstrual cycle
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•flu-like symptoms
•hair thinning
•headache
•heatburn
•itching
•nausea
•skin rash
•vomiting
Treatment with Rebetron™ may last for 24—48 weeks. It is important not to stop treatment even if you are feeling better. You may need to have blood tests done during therapy to evaluate your progress.
Ribavirin may cause severe birth defects or death to the unborn child if taken during pregnancy; therefore if you are pregnant, you must not take ribavirin. Women who can still have children must have a negative pregnancy test before starting treatment then monthly pregnancy tests until 6 months after stopping ribavirin. Female patients and female partners of men taking ribavirin must use 2 forms of effective birth control methods during treatment with ribavirin and for 6 months after stopping ribavirin therapy. If you think you may have become pregnant and are taking ribavirin, contact your prescriber or health care professional right away.
There is no information regarding whether treatment with Rebetron™ will prevent the spreading hepatitis C to other people. Also, it is not known if Rebetron™ can cure hepatitis C or prevent other complications of hepatitis C infection such as cirrhosis, liver failure, or liver cancer.
Many patients may experience flu-like symptoms after receiving interferon alfa injections. These symptoms may include headache, fatigue, fever, and muscle aches. You may be able to decrease these effects by giving the interferon injection at bedtime. Some patients may be able to take acetaminophen (Tylenol®) before the interferon injection. Check with your prescriber or health care professional before taking any products containing acetaminophen as these may worsen your liver disease.
Ribavirin and interferon therapy may cause anemia (low red blood counts). You will need to have frequent blood checks during the first month of treatment with ribavirin to follow your counts.
Make sure to drink plenty of fluids while taking ribavirin and interferon-alfa, especially during the first part of treatment.
If you will be administering interferon alfa to yourself at home, your prescriber or health care professional should provide you with a puncture-resistant container for the proper disposal of syringes and needles. Never reuse syringes or needles.
Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•cambios en la frecuencia cardiaca
•depresión
•mareos o sensación de mareo
•mayor fatiga
•aumento de la debilidad, fatiga o cansancio
•ausencia de ciclos menstruales
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•síntomas gripales
•caída del cabello
•dolor de cabeza
•acidez estomacal
•picazón
•náuseas
•erupción cutánea
•vómito
El tratamiento con Rebetron™ puede durar de 24 a 48 semanas. Es importante que no abandone el tratamiento, aun si se siente mejor. Puede necesitar realizarse análisis de sangre durante la terapia para evaluar su evolución.
Si toma ribavirina durante el embarazo, este medicamento puede causar graves defectos al bebé o la muerte del bebé sin nacer; por consiguiente, no debe tomar ribavirina si está embarazada. Las mujeres que todavía pueden tener niños deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y luego deben realizarse pruebas de embarazo mensuales hasta que hayan transcurrido 6 meses desde la finalización del tratamiento con ribavirina. Las pacientes mujeres y las parejas femeninas de los hombres que toman ribavirina deben usar 2 formas de métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con ribavirina y durante los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia con ribavirina. Si piensa que puede haber quedado embarazada y está tomando ribavirina, consulte inmediatamente con el profesional que extiende sus recetas o con su profesional de la salud.
No hay información con respecto a si el tratamiento con Rebetron™ prevendrá el contagio de la hepatitis C a otras personas. Además, no se sabe si el Rebetron™ puede curar la hepatitis C o prevenir otras complicaciones de infección por hepatitis C tales como la cirrosis, insuficiencia hepática o cáncer de hígado.
Muchos pacientes pueden experimentar síntomas gripales después de que se le apliquen inyecciones de interferón alfa. Estos síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga, fiebre y dolores musculares. Puede disminuir estos efectos si la inyección de interferón se administra a la hora de acostarse. Algunos pacientes pueden tomar acetaminofeno (Tylenol®) antes de la inyección de interferón. Visite a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud antes de tomar cualquier producto que contenga acetaminofeno, ya que éstos pueden empeorar sus enfermedades hepáticas.
La terapia con ribavirina e interferón puede causarle anemia (bajo recuento de glóbulos rojos). Necesitará realizarse análisis de sangre periódicamente durante el primer mes de tratamiento con ribavirina para controlar sus recuentos sanguíneos.
Asegúrese de tomar líquido en abundancia mientras esté utilizando ribavirina e interferón-alfa, especialmente durante la primera parte del tratamiento.
Si usted mismo se administra interferón alfa en su domicilio, el profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud deben proporcionarle un recipiente resistente a los pinchazos para desechar correctamente las jeringas y agujas. Nunca use jeringas o agujas más de una vez.
The following drugs may interact with Rebetron™:
•zidovudine, ZDV (AZT)
•theophylline
•oral contraceptives
Tell your prescriber or other health care professional about all other medicines you are taking including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also, tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check before stopping or starting any of your medications.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Rebetron™:
•zidovudina, ZDV (AZT)
•teofilina
•anticonceptivos orales
Explique al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Consulte antes de comenzar a tomar cualquier medicamento o de dejar de hacerlo.
How should I use this medicine?
Finish the full course prescribed by your prescriber or health care professional even if you think your condition is better. Do not stop taking except on your prescriber's advice.
Ribavirin capsules are taken by mouth in the morning and the evening. Swallow capsules with a drink of water. You can take ribavirin capsules with or without food, but you should take it the same way every day. The exact dose will be determined by your prescriber or health care professional. Follow the directions on your prescription package. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed
Interferon alfa is for injection into a muscle or under the skin. Injections of interferon alfa can be given in the hospital or clinic, or by a home health-care nurse. If you are giving yourself the injections, make sure you follow the directions carefully. Give interferon injections in the evening or at bedtime to decrease the degree of side effects.
Do NOT share this medicine with anyone else. Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Complete todo el tratamiento con el medicamento según lo haya recetado el profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud, aun si considera que su problema ha mejorado. No deje de tomarlo excepto si así lo indica el profesional que lo recetó.
Las cápsulas de ribavirina se toman por vía oral por la mañana y la noche. Ingiera las cápsulas con un vaso de agua. Puede tomar las cápsulas de ribavirina con o sin alimentos, pero debe tomarlas de la misma manera todos los días. El profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud determinará la dosis exacta que debe tomar. Siga las instrucciones indicadas en el envase. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada.
Se debe inyectar el interferón alfa por vía intramuscular o subcutánea. Por lo general, las inyecciones de interferón alfa se administran en un hospital o entorno clínico o están a cargo de un proveedor de servicios médicos domiciliarios. Si se administra las inyecciones usted mismo, asegúrese de seguir las indicaciones cuidadosamente. Aplíquese las inyecciones de interferón por la noche o a la hora de acostarse para disminuir el grado de efectos secundarios.
NO comparta este medicamento con nadie. Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
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Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•anemia
•autoimmune disease
•bone marrow suppression (low white blood cell, red blood cells, or platelets)
•breathing problems
•depression or other mental illness
•diabetes
•heart disease such as angina or history of a heart attack
•high blood pressure
•human immunodeficiency virus (HIV) infection
•kidney disease
•liver disease (other than hepatitis C)
•pancreatitis
•past interferon treatment for hepatitis C that did not work
•prior organ transplant
•psoriasis
•recent radiation therapy (within 4 weeks)
•sickle-cell disease
•thalassemia
•thyroid problems
•an unusual or allergic reaction to ribavirin, interferons, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El kit de REBETRON™ contiene cápsulas de RIBAVIRINA (Rebetol®) y la inyección de INTERFERÓN ALFA-2b (Intron® A). La ribavirina y el interferón-alfa se utilizan conjuntamente para tratar infecciones crónicas por virus de hepatitis C. La ribavirina es un agente antiviral. No es para ser utilizada en el tratamiento de infecciones virales simples u otros tipos de infecciones por virus de hepatitis. El interferón alfa-2b es una proteína sintética (hecha por el hombre) producida mediante ingeniería genética. Los interferones naturales son producidos para ayudar al sistema inmunológico a luchar contra las infecciones virales. El interferón alfa, que actúa de manera similar a los interferones naturales, desarrolla una actividad de protección contra los virus. Aún no hay cápsulas de ribavirina ni inyecciones de interferón alfa genéricas disponibles.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•anemia
•enfermedad autoinmune
•supresión de la médula ósea (bajo nivel de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas)
•problemas respiratorios
•depresión u otras enfermedades mentales
•diabetes
•enfermedades cardiacas tales como angina de pecho o antecedentes de ataques cardiacos
•alta presión arterial
•infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
•enfermedad renal
•enfermedad hepática (que no sea la hepatitis C)
•pancreatitis
•si el tratamiento previo con interferón para la hepatitis C no funcionó
•transplante previo de órgano
•psoriasis
•radioterapia reciente (hace no más de 4 semanas)
•anemia drepanocítica
•talasemia
•problemas tiroideos
•una reacción alérgica o inusual a la ribavirina, interferones, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•changes in your heart rate
•depression
•dizziness or light-headedness
•increased fatigue
•increased weakness, fatigue or tiredness
•missed menstrual cycle
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•flu-like symptoms
•hair thinning
•headache
•heatburn
•itching
•nausea
•skin rash
•vomiting
Treatment with Rebetron™ may last for 24—48 weeks. It is important not to stop treatment even if you are feeling better. You may need to have blood tests done during therapy to evaluate your progress.
Ribavirin may cause severe birth defects or death to the unborn child if taken during pregnancy; therefore if you are pregnant, you must not take ribavirin. Women who can still have children must have a negative pregnancy test before starting treatment then monthly pregnancy tests until 6 months after stopping ribavirin. Female patients and female partners of men taking ribavirin must use 2 forms of effective birth control methods during treatment with ribavirin and for 6 months after stopping ribavirin therapy. If you think you may have become pregnant and are taking ribavirin, contact your prescriber or health care professional right away.
There is no information regarding whether treatment with Rebetron™ will prevent the spreading hepatitis C to other people. Also, it is not known if Rebetron™ can cure hepatitis C or prevent other complications of hepatitis C infection such as cirrhosis, liver failure, or liver cancer.
Many patients may experience flu-like symptoms after receiving interferon alfa injections. These symptoms may include headache, fatigue, fever, and muscle aches. You may be able to decrease these effects by giving the interferon injection at bedtime. Some patients may be able to take acetaminophen (Tylenol®) before the interferon injection. Check with your prescriber or health care professional before taking any products containing acetaminophen as these may worsen your liver disease.
Ribavirin and interferon therapy may cause anemia (low red blood counts). You will need to have frequent blood checks during the first month of treatment with ribavirin to follow your counts.
Make sure to drink plenty of fluids while taking ribavirin and interferon-alfa, especially during the first part of treatment.
If you will be administering interferon alfa to yourself at home, your prescriber or health care professional should provide you with a puncture-resistant container for the proper disposal of syringes and needles. Never reuse syringes or needles.
Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•cambios en la frecuencia cardiaca
•depresión
•mareos o sensación de mareo
•mayor fatiga
•aumento de la debilidad, fatiga o cansancio
•ausencia de ciclos menstruales
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•síntomas gripales
•caída del cabello
•dolor de cabeza
•acidez estomacal
•picazón
•náuseas
•erupción cutánea
•vómito
El tratamiento con Rebetron™ puede durar de 24 a 48 semanas. Es importante que no abandone el tratamiento, aun si se siente mejor. Puede necesitar realizarse análisis de sangre durante la terapia para evaluar su evolución.
Si toma ribavirina durante el embarazo, este medicamento puede causar graves defectos al bebé o la muerte del bebé sin nacer; por consiguiente, no debe tomar ribavirina si está embarazada. Las mujeres que todavía pueden tener niños deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y luego deben realizarse pruebas de embarazo mensuales hasta que hayan transcurrido 6 meses desde la finalización del tratamiento con ribavirina. Las pacientes mujeres y las parejas femeninas de los hombres que toman ribavirina deben usar 2 formas de métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con ribavirina y durante los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia con ribavirina. Si piensa que puede haber quedado embarazada y está tomando ribavirina, consulte inmediatamente con el profesional que extiende sus recetas o con su profesional de la salud.
No hay información con respecto a si el tratamiento con Rebetron™ prevendrá el contagio de la hepatitis C a otras personas. Además, no se sabe si el Rebetron™ puede curar la hepatitis C o prevenir otras complicaciones de infección por hepatitis C tales como la cirrosis, insuficiencia hepática o cáncer de hígado.
Muchos pacientes pueden experimentar síntomas gripales después de que se le apliquen inyecciones de interferón alfa. Estos síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga, fiebre y dolores musculares. Puede disminuir estos efectos si la inyección de interferón se administra a la hora de acostarse. Algunos pacientes pueden tomar acetaminofeno (Tylenol®) antes de la inyección de interferón. Visite a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud antes de tomar cualquier producto que contenga acetaminofeno, ya que éstos pueden empeorar sus enfermedades hepáticas.
La terapia con ribavirina e interferón puede causarle anemia (bajo recuento de glóbulos rojos). Necesitará realizarse análisis de sangre periódicamente durante el primer mes de tratamiento con ribavirina para controlar sus recuentos sanguíneos.
Asegúrese de tomar líquido en abundancia mientras esté utilizando ribavirina e interferón-alfa, especialmente durante la primera parte del tratamiento.
Si usted mismo se administra interferón alfa en su domicilio, el profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud deben proporcionarle un recipiente resistente a los pinchazos para desechar correctamente las jeringas y agujas. Nunca use jeringas o agujas más de una vez.
The following drugs may interact with Rebetron™:
•zidovudine, ZDV (AZT)
•theophylline
•oral contraceptives
Tell your prescriber or other health care professional about all other medicines you are taking including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also, tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check before stopping or starting any of your medications.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Rebetron™:
•zidovudina, ZDV (AZT)
•teofilina
•anticonceptivos orales
Explique al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Consulte antes de comenzar a tomar cualquier medicamento o de dejar de hacerlo.
How should I use this medicine?
Finish the full course prescribed by your prescriber or health care professional even if you think your condition is better. Do not stop taking except on your prescriber's advice.
Ribavirin capsules are taken by mouth in the morning and the evening. Swallow capsules with a drink of water. You can take ribavirin capsules with or without food, but you should take it the same way every day. The exact dose will be determined by your prescriber or health care professional. Follow the directions on your prescription package. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed
Interferon alfa is for injection into a muscle or under the skin. Injections of interferon alfa can be given in the hospital or clinic, or by a home health-care nurse. If you are giving yourself the injections, make sure you follow the directions carefully. Give interferon injections in the evening or at bedtime to decrease the degree of side effects.
Do NOT share this medicine with anyone else. Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Complete todo el tratamiento con el medicamento según lo haya recetado el profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud, aun si considera que su problema ha mejorado. No deje de tomarlo excepto si así lo indica el profesional que lo recetó.
Las cápsulas de ribavirina se toman por vía oral por la mañana y la noche. Ingiera las cápsulas con un vaso de agua. Puede tomar las cápsulas de ribavirina con o sin alimentos, pero debe tomarlas de la misma manera todos los días. El profesional que extiende sus recetas o su profesional de la salud determinará la dosis exacta que debe tomar. Siga las instrucciones indicadas en el envase. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada.
Se debe inyectar el interferón alfa por vía intramuscular o subcutánea. Por lo general, las inyecciones de interferón alfa se administran en un hospital o entorno clínico o están a cargo de un proveedor de servicios médicos domiciliarios. Si se administra las inyecciones usted mismo, asegúrese de seguir las indicaciones cuidadosamente. Aplíquese las inyecciones de interferón por la noche o a la hora de acostarse para disminuir el grado de efectos secundarios.
NO comparta este medicamento con nadie. Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
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