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SODIUM OXYBATE is used to treat excessive sleepiness and cataplexy in patients with narcolepsy. Cataplexy causes a sudden muscle weakness due to a strong emotional response. This medicine is not available in retail pharmacies. Your doctor will enroll you in a program that will provide the drug to you.
This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•depression, psychosis, or other mood disorders
•heart disease or high blood pressure
•if you frequently drink alcohol containing beverages
•if you have a history of drug or alcohol abuse
•liver disease
•lung disease or difficulty breathing
•seizures
•succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency
•thoughts of suicide
•an unusual or allergic reaction to sodium oxybate, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El OXIBATO SÓDICO se utiliza para tratar el exceso de somnolencia y la cataplejía en pacientes con narcolepsia. La cataplejía causa una debilidad muscular repentina debido a una respuesta emocional fuerte. Este medicamento no está disponible en farmacias minoristas. Su médico lo inscribirá en un programa que le proveerá este medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•depresión, psicosis u otros trastornos de los estados de ánimo
•enfermedad cardiaca o alta presión sanguínea
•si consume bebidas con alcohol con frecuencia
•si tiene antecedentes de drogadicción o alcoholismo
•enfermedad hepática
•enfermedad pulmonar o dificultades respiratorias
•convulsiones
•deficiencia de semialdehído dehidrogenasa succínico
•ideas suicidas
•una reacción alérgica o inusual al oxibato sódico, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•breathing problems
•confusion
•fast, irregular heartbeat
•increased blood pressure, particularly if you already have high blood pressure
•memory loss
•seizures
•sleepwalking
•tremors or shaking movements
•urinary incontinence
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•dizziness
•drowsiness
•headache
•increased urination
•nausea, vomiting or stomach upset
•unusual dreams
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
The use of this medicine requires careful supervision. Visit your doctor or health care professional for regular checks on your progress. Do not suddenly stop taking this medicine if you have been taking it for a long time. Withdrawal symptoms may occur. Your doctor or health care professional may need to slowly stop your doses.
This medicine may affect your concentration or function. Let your doctor or health care professional know if you have increased sleepiness or confusion during the day.
This medicine causes sleep very quickly. You should only take this drug at bedtime, while in bed. Do not drive a car, operate heavy machinery or perform any activities that require mental alertness for at least 6 hours after taking this drug. Use extreme care in any such daily activities until you know how this medicine affects you.
Because alcohol may interfere with this medicine and may cause serious side effects, you must avoid alcohol-containing beverages while on this medicine. Do not take this medicine along with sleep medicines or other drugs with strong sedative effects, serious side effects may occur.
This medicine can be dangerous in overdose. If you take more than prescribed or take it by accident, get emergency medical help right away.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•problemas respiratorios
•confusión
•pulso cardiaco rápido, irregular
•aumento de la presión sanguínea, particularmente si ya tiene alta presión sanguínea
•pérdida de la memoria
•convulsiones
•sonambulismo
•temblores o movimientos temblorosos
•incontinencia urinaria
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•mareos
•somnolencia
•dolor de cabeza
•mayor descarga de orina
•náuseas, vómito o malestar estomacal
•sueños inusuales
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Este medicamento requiere una supervisión cuidadosa. Visite a su médico o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. No deje de tomar este medicamento repentinamente si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Pueden presentarse síntomas de abstinencia. Su médico o su profesional de la salud deberá reducir sus dosis gradualmente.
Este medicamento puede afectar su concentración o su funcionamiento. Informe a su médico o su profesional de la salud si experimenta más sueño o confusión durante el día.
Este medicamento provoca el sueño muy rápidamente. Solamente tome este medicamento a la hora de acostarse, cuando se encuentre en la cama. No conduzca automóviles, utilice maquinaria pesada ni realice actividades que exijan permanecer en estado de alerta durante por lo menos 6 horas después de tomar este medicamento. Tenga mucho cuidado al realizar cualquiera de estas actividades diarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Puesto que el alcohol puede interferir con este medicamento y ocasionar efectos secundarios graves, debe evitar las bebidas que contienen alcohol mientras tome este medicamento. No tome este medicamento con medicamentos para dormir u otros medicamentos que tienen efectos sedantes fuertes ya que pueden producirse efectos secundarios graves.
Una sobredosis de este medicamento puede ser peligrosa. Si toma una cantidad mayor que la recetada, o lo toma accidentalmente, solicite asistencia médica de emergencia en forma inmediata.
Do not take this medicine with any of the following medications:
•alcohol
•barbiturates, like phenobarbital
•medicines commonly used for anxiety, sedation or insomnia
This medicine may also interact with the following medications:
•bupropion
•dronabinol or marijuana
•medicines for psychosis or severe mood disturbances
•muscle relaxants
•other stimulants, although these are commonly used with sodium oxybate
•prescription pain medicines, including tramadol
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:
•alcohol
•barbitúricos, como fenobarbital
•medicamentos que se usan habitualmente para la ansiedad, la sedación o el insomnio
Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:
•bupropion
•dronabinol o marihuana
•medicamentos para la psicosis o para trastornos severos de los estados de ánimo
•relajantes musculares
•otros estimulantes, si bien éstos se utilizan habitualmente con el oxibato sódico
•analgésicos recetados, incluyendo el tramadol
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth. Follow the directions on the prescription label. Take this medicine on an empty stomach, at least 30 minutes before or 2 hours after food. Do not take with food. Do not take your medicine more often than directed.
A special MedGuide will be given to you by the pharmacist with each prescription and refill. Be sure to read this information carefully each time.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
Skip the missed dose. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Allow at least two and one-half hours between each nightly dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Tome este medicamento con el estómago vacío, por lo menos 30 minutos antes o 2 horas después de la comida. No lo tome con alimentos. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Sáltese la dosis olvidada. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
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This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•depression, psychosis, or other mood disorders
•heart disease or high blood pressure
•if you frequently drink alcohol containing beverages
•if you have a history of drug or alcohol abuse
•liver disease
•lung disease or difficulty breathing
•seizures
•succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency
•thoughts of suicide
•an unusual or allergic reaction to sodium oxybate, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El OXIBATO SÓDICO se utiliza para tratar el exceso de somnolencia y la cataplejía en pacientes con narcolepsia. La cataplejía causa una debilidad muscular repentina debido a una respuesta emocional fuerte. Este medicamento no está disponible en farmacias minoristas. Su médico lo inscribirá en un programa que le proveerá este medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•depresión, psicosis u otros trastornos de los estados de ánimo
•enfermedad cardiaca o alta presión sanguínea
•si consume bebidas con alcohol con frecuencia
•si tiene antecedentes de drogadicción o alcoholismo
•enfermedad hepática
•enfermedad pulmonar o dificultades respiratorias
•convulsiones
•deficiencia de semialdehído dehidrogenasa succínico
•ideas suicidas
•una reacción alérgica o inusual al oxibato sódico, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•breathing problems
•confusion
•fast, irregular heartbeat
•increased blood pressure, particularly if you already have high blood pressure
•memory loss
•seizures
•sleepwalking
•tremors or shaking movements
•urinary incontinence
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•dizziness
•drowsiness
•headache
•increased urination
•nausea, vomiting or stomach upset
•unusual dreams
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
The use of this medicine requires careful supervision. Visit your doctor or health care professional for regular checks on your progress. Do not suddenly stop taking this medicine if you have been taking it for a long time. Withdrawal symptoms may occur. Your doctor or health care professional may need to slowly stop your doses.
This medicine may affect your concentration or function. Let your doctor or health care professional know if you have increased sleepiness or confusion during the day.
This medicine causes sleep very quickly. You should only take this drug at bedtime, while in bed. Do not drive a car, operate heavy machinery or perform any activities that require mental alertness for at least 6 hours after taking this drug. Use extreme care in any such daily activities until you know how this medicine affects you.
Because alcohol may interfere with this medicine and may cause serious side effects, you must avoid alcohol-containing beverages while on this medicine. Do not take this medicine along with sleep medicines or other drugs with strong sedative effects, serious side effects may occur.
This medicine can be dangerous in overdose. If you take more than prescribed or take it by accident, get emergency medical help right away.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•problemas respiratorios
•confusión
•pulso cardiaco rápido, irregular
•aumento de la presión sanguínea, particularmente si ya tiene alta presión sanguínea
•pérdida de la memoria
•convulsiones
•sonambulismo
•temblores o movimientos temblorosos
•incontinencia urinaria
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•mareos
•somnolencia
•dolor de cabeza
•mayor descarga de orina
•náuseas, vómito o malestar estomacal
•sueños inusuales
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Este medicamento requiere una supervisión cuidadosa. Visite a su médico o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. No deje de tomar este medicamento repentinamente si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Pueden presentarse síntomas de abstinencia. Su médico o su profesional de la salud deberá reducir sus dosis gradualmente.
Este medicamento puede afectar su concentración o su funcionamiento. Informe a su médico o su profesional de la salud si experimenta más sueño o confusión durante el día.
Este medicamento provoca el sueño muy rápidamente. Solamente tome este medicamento a la hora de acostarse, cuando se encuentre en la cama. No conduzca automóviles, utilice maquinaria pesada ni realice actividades que exijan permanecer en estado de alerta durante por lo menos 6 horas después de tomar este medicamento. Tenga mucho cuidado al realizar cualquiera de estas actividades diarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Puesto que el alcohol puede interferir con este medicamento y ocasionar efectos secundarios graves, debe evitar las bebidas que contienen alcohol mientras tome este medicamento. No tome este medicamento con medicamentos para dormir u otros medicamentos que tienen efectos sedantes fuertes ya que pueden producirse efectos secundarios graves.
Una sobredosis de este medicamento puede ser peligrosa. Si toma una cantidad mayor que la recetada, o lo toma accidentalmente, solicite asistencia médica de emergencia en forma inmediata.
Do not take this medicine with any of the following medications:
•alcohol
•barbiturates, like phenobarbital
•medicines commonly used for anxiety, sedation or insomnia
This medicine may also interact with the following medications:
•bupropion
•dronabinol or marijuana
•medicines for psychosis or severe mood disturbances
•muscle relaxants
•other stimulants, although these are commonly used with sodium oxybate
•prescription pain medicines, including tramadol
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:
•alcohol
•barbitúricos, como fenobarbital
•medicamentos que se usan habitualmente para la ansiedad, la sedación o el insomnio
Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:
•bupropion
•dronabinol o marihuana
•medicamentos para la psicosis o para trastornos severos de los estados de ánimo
•relajantes musculares
•otros estimulantes, si bien éstos se utilizan habitualmente con el oxibato sódico
•analgésicos recetados, incluyendo el tramadol
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth. Follow the directions on the prescription label. Take this medicine on an empty stomach, at least 30 minutes before or 2 hours after food. Do not take with food. Do not take your medicine more often than directed.
A special MedGuide will be given to you by the pharmacist with each prescription and refill. Be sure to read this information carefully each time.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
Skip the missed dose. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Allow at least two and one-half hours between each nightly dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Tome este medicamento con el estómago vacío, por lo menos 30 minutos antes o 2 horas después de la comida. No lo tome con alimentos. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Sáltese la dosis olvidada. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 8/8/2006 2:05:00 PM
Last Revised: 7/11/2008 2:29:00 PM
Last Revised: 8/8/2006 2:25:00 PM
Last Revised: 4/24/2008 11:21:00 AM
Last Revised: 8/8/2006 2:29:00 PM
Last Revised: 9/12/2007 2:38:00 PM
Last Revised: 8/8/2006 2:25:00 PM
Last Revised: 4/24/2008 11:21:00 AM
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