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THALIDOMIDE is used to treat diseases caused by abnormalities in the immune system. It may also be used to treat some types of cancer. This medicine causes severe, life-threatening birth defects or death to an unborn child and is only available under strict guidelines. To receive this medicine, you, your doctor and your pharmacy must be registered in the System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (STEPS) Program. You may only receive up to a 28-day supply of this medicine at a time, and you will need a new prescription for each refill. Your prescription must be filled within 7 days of your doctor's office visit.
This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•human immunodeficiency virus (HIV)
•low blood pressure
•low white blood cell count
•seizure disorder
•tingling or numbness in hands or feet or other nerve pain
•an unusual or allergic reaction to thalidomide other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding or planning to breast-feed
La TALIDOMIDA se utiliza para el tratamiento de enfermedades causadas por anormalidades en el sistema inmunológico. También puede utilizarse en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Este medicamento causa defectos de nacimiento severos que ponen en riesgo o causan la muerte del bebé antes de nacer. Sólo está disponible bajo indicaciones estrictas. Para recibir este medicamento, usted, su médico y su farmacia tienen que estar registrado en el programa Sistema para la seguridad en la prescripción de talidomida (en inglés, STEPS). Recibirá un suministro de medicamento para 28 días a la vez y necesitará una receta nueva con cada recarga. Su receta debe ser recargada dentro de 7 días de visitar la oficina de su médico.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
•baja presión sanguínea
•bajo conteo de glóbulos blancos
•trastornos de convulsiones
•cosquilleo o entumecimiento de las manos, los pies u otro dolor nervioso
•una reacción alérgica o inusual a la talidomida, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o planea quedar embarazada
•si está amamantando o planea amamantar a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•muscle cramps
•new or increased tingling or numbness in hands or feet
•seizures
•unusual swelling or pain in arms or legs
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•constipation or diarrhea
•drowsiness
•dizziness
•headache
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
This medicine causes severe birth defects or death to an unborn child. This can happen after just ONE capsule. Both men and women must agree to take steps to prevent exposure of this medicine to an unborn child. You will receive counseling about the potential birth defects. You must also agree to follow the conditions of the System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (STEPS) Program. The program requires pregnancy testing, birth control measures for men and women, doctor and patient education, registration of doctors, pharmacies and patients, and patient consent forms.
If you have irregular menstrual periods, miss a period, or think you may be pregnant, you should call your doctor or health care professional right away. Do NOT take this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
You may not donate blood while taking this medicine. Men are not permitted to donate sperm while taking this medicine. Any male taking this medicine must always use a latex condom during any sexual contact with a woman of child-bearing potential. This medicine is found in the semen of men taking it, and the risk of exposure to an unborn child is not known.
You may get drowsy or dizzy. Do not drive, use machinery, or do anything that needs mental alertness until you know how this medicine affects you. Do not stand or sit up quickly, especially if you are an older patient. This reduces the risk of dizzy or fainting spells. Alcohol may interfere with the effect of this medicine.
This medicine will cause constipation. Talk to your doctor or healthcare professional to learn how to treat this.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•calambres musculares
•aparición o aumento de hormigueo o entumecimiento de manos o pies
•convulsiones
•hinchazón inusual o dolor de brazos o piernas
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•estreñimiento o diarrea
•somnolencia
•mareos
•dolor de cabeza
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Este medicamento causa defectos de nacimiento severos o la muerte del bebé antes de nacer, aun al tomar sólo UNA cápsula. Tanto los hombres como las mujeres deben estar de acuerdo en tomar las precauciones necesarias para evitar la exposición al medicamento de un bebé antes de nacer. Todos los pacientes recibirán asesoramiento sobre los posibles defectos de nacimiento. Debe acordarse de seguir las instrucciones explicadas en el programa de Sistema para la seguridad en la prescripción de talidomida (en inglés, STEPS). El programa incluye una prueba de embarazo obligatoria, medidas obligatorias de control de la natalidad para los hombres y las mujeres, educación para el médico y el paciente, el registro de médicos, farmacias y pacientes, y formularios de consentimiento de los pacientes.
Si experimenta ciclos menstruales irregulares, ausencia del período o si cree que está embarazada, debe consultar a su médico o su profesional de salud inmediatamente. NO TOME este medicamento si está embarazada o si cree que está embarazada.
No done sangre mientras tome este medicamento. No se permite que los hombres donen esperma mientras estén tomando este medicamento. Los hombres que toman este medicamento deben usar preservativos de látex durante el contacto sexual con una mujer de edad de procrear. Este medicamento se encuentra en el semen de los hombres que lo toman y no se conoce el riesgo de la exposición a un bebé sin nacer.
Puede experimentar mareos o somnolencia. No conduzca ni utilice maquinaria ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se siente ni se ponga de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. El alcohol puede interferir con el efecto de este medicamento.
Este medicamento causará estreñimiento. Consulte a su médico o su profesional de la salud sobre como tratarlo.
The following drugs may interact with Thalidomide:
•alcohol or any product that contains alcohol
•barbiturates, like phenobarbital
•certain antidepressants or tranquilizers
•certain antihistamines used in cold medicines
•medicines that may decrease the effectiveness of birth control pills
•medicines which may cause tingling, numbness or nerve pain
•muscle relaxants
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Thalidomide:
•alcohol o cualquier producto que contiene alcohol
•barbitúricos, tales como el fenobarbital
•ciertos antidepresivos o tranquilizantes
•ciertos antihistamínicos utilizados en medicamentos para resfríos
•medicamentos que puedan reducir la efectividad de las píldoras anticonceptivas
•medicamentos que puedan causar hormigueo, entumecimiento o dolor nervioso
•relajantes musculares
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a glass of water. Follow the directions on your prescription label. If you are only taking this medicine once a day, take your dose at bedtime at least 1 hour after your evening meal to decrease the drowsiness effects.
NEVER give this medicine to anyone else.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, consult your doctor or health care professional. You may need to miss a dose or take a double dose, depending on your condition and treatment. Do not take double or extra doses without advice.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Si sólo debe tomar este medicamento una vez por día, tome la dosis a la hora de acostarse, por lo menos 1 hora después de la cena para disminuir los efectos de somnolencia.
NUNCA administre este medicamento a ninguna otra persona.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, consulte a su médico o su profesional de la salud. Quizás deba saltarse o duplicar una dosis, según las características de su enfermedad y su tratamiento. No tome dosis dobles o adicionales sin asesoramiento.
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This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•human immunodeficiency virus (HIV)
•low blood pressure
•low white blood cell count
•seizure disorder
•tingling or numbness in hands or feet or other nerve pain
•an unusual or allergic reaction to thalidomide other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding or planning to breast-feed
La TALIDOMIDA se utiliza para el tratamiento de enfermedades causadas por anormalidades en el sistema inmunológico. También puede utilizarse en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Este medicamento causa defectos de nacimiento severos que ponen en riesgo o causan la muerte del bebé antes de nacer. Sólo está disponible bajo indicaciones estrictas. Para recibir este medicamento, usted, su médico y su farmacia tienen que estar registrado en el programa Sistema para la seguridad en la prescripción de talidomida (en inglés, STEPS). Recibirá un suministro de medicamento para 28 días a la vez y necesitará una receta nueva con cada recarga. Su receta debe ser recargada dentro de 7 días de visitar la oficina de su médico.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
•baja presión sanguínea
•bajo conteo de glóbulos blancos
•trastornos de convulsiones
•cosquilleo o entumecimiento de las manos, los pies u otro dolor nervioso
•una reacción alérgica o inusual a la talidomida, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o planea quedar embarazada
•si está amamantando o planea amamantar a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•muscle cramps
•new or increased tingling or numbness in hands or feet
•seizures
•unusual swelling or pain in arms or legs
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•constipation or diarrhea
•drowsiness
•dizziness
•headache
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
This medicine causes severe birth defects or death to an unborn child. This can happen after just ONE capsule. Both men and women must agree to take steps to prevent exposure of this medicine to an unborn child. You will receive counseling about the potential birth defects. You must also agree to follow the conditions of the System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (STEPS) Program. The program requires pregnancy testing, birth control measures for men and women, doctor and patient education, registration of doctors, pharmacies and patients, and patient consent forms.
If you have irregular menstrual periods, miss a period, or think you may be pregnant, you should call your doctor or health care professional right away. Do NOT take this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
You may not donate blood while taking this medicine. Men are not permitted to donate sperm while taking this medicine. Any male taking this medicine must always use a latex condom during any sexual contact with a woman of child-bearing potential. This medicine is found in the semen of men taking it, and the risk of exposure to an unborn child is not known.
You may get drowsy or dizzy. Do not drive, use machinery, or do anything that needs mental alertness until you know how this medicine affects you. Do not stand or sit up quickly, especially if you are an older patient. This reduces the risk of dizzy or fainting spells. Alcohol may interfere with the effect of this medicine.
This medicine will cause constipation. Talk to your doctor or healthcare professional to learn how to treat this.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•calambres musculares
•aparición o aumento de hormigueo o entumecimiento de manos o pies
•convulsiones
•hinchazón inusual o dolor de brazos o piernas
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•estreñimiento o diarrea
•somnolencia
•mareos
•dolor de cabeza
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Este medicamento causa defectos de nacimiento severos o la muerte del bebé antes de nacer, aun al tomar sólo UNA cápsula. Tanto los hombres como las mujeres deben estar de acuerdo en tomar las precauciones necesarias para evitar la exposición al medicamento de un bebé antes de nacer. Todos los pacientes recibirán asesoramiento sobre los posibles defectos de nacimiento. Debe acordarse de seguir las instrucciones explicadas en el programa de Sistema para la seguridad en la prescripción de talidomida (en inglés, STEPS). El programa incluye una prueba de embarazo obligatoria, medidas obligatorias de control de la natalidad para los hombres y las mujeres, educación para el médico y el paciente, el registro de médicos, farmacias y pacientes, y formularios de consentimiento de los pacientes.
Si experimenta ciclos menstruales irregulares, ausencia del período o si cree que está embarazada, debe consultar a su médico o su profesional de salud inmediatamente. NO TOME este medicamento si está embarazada o si cree que está embarazada.
No done sangre mientras tome este medicamento. No se permite que los hombres donen esperma mientras estén tomando este medicamento. Los hombres que toman este medicamento deben usar preservativos de látex durante el contacto sexual con una mujer de edad de procrear. Este medicamento se encuentra en el semen de los hombres que lo toman y no se conoce el riesgo de la exposición a un bebé sin nacer.
Puede experimentar mareos o somnolencia. No conduzca ni utilice maquinaria ni haga nada que le exija permanecer en estado de alerta hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se siente ni se ponga de pie con rapidez, especialmente si es un paciente de edad avanzada. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. El alcohol puede interferir con el efecto de este medicamento.
Este medicamento causará estreñimiento. Consulte a su médico o su profesional de la salud sobre como tratarlo.
The following drugs may interact with Thalidomide:
•alcohol or any product that contains alcohol
•barbiturates, like phenobarbital
•certain antidepressants or tranquilizers
•certain antihistamines used in cold medicines
•medicines that may decrease the effectiveness of birth control pills
•medicines which may cause tingling, numbness or nerve pain
•muscle relaxants
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Thalidomide:
•alcohol o cualquier producto que contiene alcohol
•barbitúricos, tales como el fenobarbital
•ciertos antidepresivos o tranquilizantes
•ciertos antihistamínicos utilizados en medicamentos para resfríos
•medicamentos que puedan reducir la efectividad de las píldoras anticonceptivas
•medicamentos que puedan causar hormigueo, entumecimiento o dolor nervioso
•relajantes musculares
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a glass of water. Follow the directions on your prescription label. If you are only taking this medicine once a day, take your dose at bedtime at least 1 hour after your evening meal to decrease the drowsiness effects.
NEVER give this medicine to anyone else.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, consult your doctor or health care professional. You may need to miss a dose or take a double dose, depending on your condition and treatment. Do not take double or extra doses without advice.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Si sólo debe tomar este medicamento una vez por día, tome la dosis a la hora de acostarse, por lo menos 1 hora después de la cena para disminuir los efectos de somnolencia.
NUNCA administre este medicamento a ninguna otra persona.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, consulte a su médico o su profesional de la salud. Quizás deba saltarse o duplicar una dosis, según las características de su enfermedad y su tratamiento. No tome dosis dobles o adicionales sin asesoramiento.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 12/13/2005 1:01:00 PM
Last Revised: 5/5/2008 11:50:00 AM
Last Revised: 12/13/2005 1:02:00 PM
Last Revised: 5/5/2008 11:00:00 AM
Last Revised: 12/13/2005 1:03:00 PM
Last Revised: 5/5/2008 11:06:00 AM
Last Revised: 12/13/2005 1:02:00 PM
Last Revised: 5/5/2008 11:00:00 AM
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