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BOSENTAN is used to treat a serious heart and lung disorder called primary pulmonary hypertension. This medicine may help to increase your ability to exercise and improve your breathing.
This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•liver disease
•an unusual or allergic reaction to bosentan, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El BOSENTANO se utiliza para el tratamiento de un trastorno cardiaco y pulmonar grave llamado hipertensión pulmonar primaria. Este medicamento puede ayudar a aumentar su capacidad para realizar ejercicios físicos o mejorar su capacidad para respirar.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•enfermedad hepática
•una reacción alérgica o inusual al bosentano, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•cool, pale skin
•dark urine
•fast, irregular heartbeat
•feeling faint or lightheaded, falls
•fever
•swelling of the ankles or legs
•stomach pain, nausea, vomiting
•unusual bleeding or bruising
•unusually weak or tired
•yellowing of eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•flushing of the skin
•headache
•itching of the skin
•runny nose or sore throat
•stomach upset
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Visit your doctor or health care professional for checks on your progress. Despite receiving this medicine, your condition may worsen and you may need your dose adjusted. Call your doctor or health care professional if your conditions gets worse.
Pregnancy must be avoided while taking this medicine due to the potential for serious side effects to an unborn child. If you are female of child-bearing potential, you will have to have pregnancy tests regularly (at least monthly) while you are taking this medicine. Discuss options to prevent pregnancy with your physician. This medicine may reduce the effectiveness of hormonal birth control methods, including birth control pills, patches, implanted hormonal products, or injections.
Your health care professional will have to check blood tests regularly (at least monthly) to check the effect of this medicine on your liver.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•piel fría y pálida
•orina de color amarillo oscuro
•pulso cardiaco rápido, irregular
•sensación de desmayos o mareos, caídas
•fiebre
•hinchazón de los tobillos o de las piernas
•dolor abdominal, náuseas, vómito
•sangrado, magulladuras inusuales
•cansancio o debilidad inusual
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•enrojecimiento en la piel
•dolor de cabeza
•picazón de la piel
•goteo de la nariz o dolor de garganta
•malestar estomacal
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Visite a su médico o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. A pesar de tomar este medicamento, su enfermedad puede empeorar y es probable que deba ajustar sus dosis. Comuníquese con su médico o con su profesional de la salud si su enfermedad empeora.
Evite quedar embarazada durante la terapia con este medicamento debido a los posibles efectos secundarios graves para el bebé antes de nacer. Si es mujer con posibilidades de quedar embarazada, deberá realizarle pruebas de embarazo periódicamente (por lo menos una vez por mes) mientras esté tomando este medicamento. Consulte a su médico acerca de las opciones eficaces para evitar el embarazo. Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales, incluyendo píldoras anticonceptivas, parches, productos hormonales implantados o inyecciones.
Su profesional de la salud deberá realizarle análisis de sangre periódicos (por lo menos una vez por mes) para evaluar el efecto de este medicamento sobre el hígado.
Do not take this medicine with any of the following medications:
•cyclosporine
•female hormones, like estrogens or progestins and birth control pills
•glyburide
This medicine may also interact with the following medications:
•amiodarone
•certain medicines for fungal infections like fluconazole, itraconazole or ketoconazole
•certain medicines for high cholesterol like atorvastatin, cerivastatin, lovastatin, simvastatin
•rifampicin
•ritonavir
•sildenafil
•tacrolimus
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:
•ciclosporina
•hormonas femeninas, como estrógenos, progestinas o píldoras anticonceptivas
•gliburida
Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:
•amiodarona
•ciertos medicamentos para las infecciones micóticas, como el fluconazol, itraconazol o quetoconazol
•ciertos medicamentos para el colesterol alto, tales como atorvastatina, cerivastatina, lovastatina, simvastatina
•rifampicina
•ritonavir
•sildenafil
•tacrolimo
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a glass of water. Follow the directions on the prescription label. You can take this medicine with or without food. Take your doses at regular intervals. Do not take more often than directed. Do not stop taking except on your doctor's advice.
A special MedGuide will be given to you by the pharmacist with each prescription and refill. Be sure to read this information carefully each time.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No lo tome con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica su médico.
Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
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This medicine may be used for other purposes; ask your health care provider or pharmacist if you have questions.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•liver disease
•an unusual or allergic reaction to bosentan, other medicines, foods, dyes, or preservatives
•pregnant or trying to get pregnant
•breast-feeding
El BOSENTANO se utiliza para el tratamiento de un trastorno cardiaco y pulmonar grave llamado hipertensión pulmonar primaria. Este medicamento puede ayudar a aumentar su capacidad para realizar ejercicios físicos o mejorar su capacidad para respirar.
Este medicamento puede ser utilizado para otros usos; si tiene alguna pregunta consulte con su proveedor de atención médica o con su farmacéutico.
Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•enfermedad hepática
•una reacción alérgica o inusual al bosentano, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•si está amamantando a un bebé
Side effects that you should report to your doctor or health care professional as soon as possible:
•allergic reactions like skin rash, itching or hives, swelling of the face, lips, or tongue
•cool, pale skin
•dark urine
•fast, irregular heartbeat
•feeling faint or lightheaded, falls
•fever
•swelling of the ankles or legs
•stomach pain, nausea, vomiting
•unusual bleeding or bruising
•unusually weak or tired
•yellowing of eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your doctor or health care professional if they continue or are bothersome):
•flushing of the skin
•headache
•itching of the skin
•runny nose or sore throat
•stomach upset
This list may not describe all possible side effects. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Visit your doctor or health care professional for checks on your progress. Despite receiving this medicine, your condition may worsen and you may need your dose adjusted. Call your doctor or health care professional if your conditions gets worse.
Pregnancy must be avoided while taking this medicine due to the potential for serious side effects to an unborn child. If you are female of child-bearing potential, you will have to have pregnancy tests regularly (at least monthly) while you are taking this medicine. Discuss options to prevent pregnancy with your physician. This medicine may reduce the effectiveness of hormonal birth control methods, including birth control pills, patches, implanted hormonal products, or injections.
Your health care professional will have to check blood tests regularly (at least monthly) to check the effect of this medicine on your liver.
Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
•piel fría y pálida
•orina de color amarillo oscuro
•pulso cardiaco rápido, irregular
•sensación de desmayos o mareos, caídas
•fiebre
•hinchazón de los tobillos o de las piernas
•dolor abdominal, náuseas, vómito
•sangrado, magulladuras inusuales
•cansancio o debilidad inusual
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•enrojecimiento en la piel
•dolor de cabeza
•picazón de la piel
•goteo de la nariz o dolor de garganta
•malestar estomacal
Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios. Comuníquese a su médico por asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Usted puede informar los efectos secundarios a la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088.
Visite a su médico o a su profesional de la salud para chequear su evolución periódicamente. A pesar de tomar este medicamento, su enfermedad puede empeorar y es probable que deba ajustar sus dosis. Comuníquese con su médico o con su profesional de la salud si su enfermedad empeora.
Evite quedar embarazada durante la terapia con este medicamento debido a los posibles efectos secundarios graves para el bebé antes de nacer. Si es mujer con posibilidades de quedar embarazada, deberá realizarle pruebas de embarazo periódicamente (por lo menos una vez por mes) mientras esté tomando este medicamento. Consulte a su médico acerca de las opciones eficaces para evitar el embarazo. Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales, incluyendo píldoras anticonceptivas, parches, productos hormonales implantados o inyecciones.
Su profesional de la salud deberá realizarle análisis de sangre periódicos (por lo menos una vez por mes) para evaluar el efecto de este medicamento sobre el hígado.
Do not take this medicine with any of the following medications:
•cyclosporine
•female hormones, like estrogens or progestins and birth control pills
•glyburide
This medicine may also interact with the following medications:
•amiodarone
•certain medicines for fungal infections like fluconazole, itraconazole or ketoconazole
•certain medicines for high cholesterol like atorvastatin, cerivastatin, lovastatin, simvastatin
•rifampicin
•ritonavir
•sildenafil
•tacrolimus
This list may not describe all possible interactions. Give your health care provider a list of all the medicines, herbs, non-prescription drugs, or dietary supplements you use. Also tell them if you smoke, drink alcohol, or use illegal drugs. Some items may interact with your medicine.
No tome esta medicina con ninguno de los siguientes medicamentos:
•ciclosporina
•hormonas femeninas, como estrógenos, progestinas o píldoras anticonceptivas
•gliburida
Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos:
•amiodarona
•ciertos medicamentos para las infecciones micóticas, como el fluconazol, itraconazol o quetoconazol
•ciertos medicamentos para el colesterol alto, tales como atorvastatina, cerivastatina, lovastatina, simvastatina
•rifampicina
•ritonavir
•sildenafil
•tacrolimo
Puede ser que esta lista no menciona todas las posibles interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.
How should I use this medicine?
Take this medicine by mouth with a glass of water. Follow the directions on the prescription label. You can take this medicine with or without food. Take your doses at regular intervals. Do not take more often than directed. Do not stop taking except on your doctor's advice.
A special MedGuide will be given to you by the pharmacist with each prescription and refill. Be sure to read this information carefully each time.
Talk to your pediatrician regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
Overdosage: If you think you have taken too much of this medicine contact a poison control center or emergency room at once.
NOTE: This medicine is only for you. Do not share this medicine with others.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo utilizar este medicamento?
Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Tome sus dosis a intervalos regulares. No lo tome con una frecuencia mayor a la indicada. No deje de tomarlo excepto si así lo indica su médico.
Su farmacéutico le dará una Guía del medicamento especial con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente.
Hable con su pediatra para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.
Sobredosis: Póngase en contacto inmediatamente con un centro toxicológico o una sala de urgencia si usted cree que haya tomado demasiado medicamento.
ATENCIÓN: Este medicamento es solo para usted. No comparta este medicamento con nadie.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de la próxima dosis, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 4/13/2006 1:53:00 PM
Last Revised: 4/19/2007 2:21:00 PM
Last Revised: 9/18/2007 11:54:00 AM
Last Revised: 10/13/2008 11:42:00 AM
Last Revised: 3/22/2007 1:25:00 PM
Last Revised: 4/19/2007 2:11:00 PM
Last Revised: 9/18/2007 11:54:00 AM
Last Revised: 10/13/2008 11:42:00 AM
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