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Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•anemia
•asthma
•cigarette smoker
•coronary artery bypass graft (CABG) surgery within the past 2 weeks
•dehydrated
•drink more than 3 alcohol-containing beverages a day
•heart or circulation problems such as heart failure, angina, blocked artery in heart, or leg edema
•high blood pressure
•history of a heart attack
•kidney disease
•liver disease
•nasal polyps
•stomach bleeding or ulcers
•taking blood thinners
•taking hormones such as prednisone (steroids)
•pregnant or trying to get pregnant
•an unusual or allergic reaction to aspirin, other salicylates, rofecoxib, other NSAIDs, foods, dyes or preservatives
•breast-feeding
El ROFECOXIB (Vioxx®) es un medicamento que se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor leve a moderado de problemas tales como artritis, ciclos menstruales dolorosos o dolor después de un procedimiento quirúrgico o dental. No hay suspensión oral genérica de rofecoxib disponible.
ATENCIÓN: Se ha suspendido la venta de este medicamento en los EE.UU. Los pacientes recibiendo rofecoxib deben ponerse en contacto con quien extiende sus recetas con respecto a la suspensión del producto y otras terapias. Si usted tiene suspensión oral que no haya utilizado, puede devolverla por un reembolso a esta dirección: NNC Group, Merck Returns, 2670 Executive Drive, Indianapolis, IN 46241. Envía el producto que no haya utilizado en el embalaje original de la farmacia, el recibo de la farmacia del producto que esta devolviendo con su nombre, dirección y número de teléfono por el correo regular. Recibirá un reembolso completo de lo que haya pagado, como refleja en su recibo de la farmacia. También recibirá un reembolso completo por el cargo del envio de correo vía regular de los Estados Unidos. Si usted tiene alguna pregunta sobre la suspensión de Vioxx® o sobre el reembolso puede llamar a este numero, 1—800—805—9542 o 1—888—368—4699. Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•anemia
•asma
•fuma
•cirugía de bypass coronario con injerto en las últimas 2 semanas
•deshidratación
•consume más de 3 bebidas alcohólicas por día
•problemas cardiacos o circulatorios, como insuficiencia cardiaca, angina, obstrucción de una arteria en el corazón o edema de pierna
•alta presión sanguínea
•antecedente de ataque cardiaco
•enfermedad renal
•enfermedad hepática
•pólipos nasales
•úlceras o sangrado estomacal
•toma medicamentos para diluir la sangre
•toma hormonas, tales como la prednisona (esteroides)
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•una reacción alérgica o inusual a la aspirina, a otros salicilatos, al rofecoxib, a otros AINE, alimentos, colorantes o conservadores
•si está amamantando a un bebé Patients should seek immediate emergency help in the case of a serious allergic reaction. Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•black, tarry stools
•blurred vision
•decrease in the amount of urine passed
•difficulty breathing
•fainting or passing out
•fast heartbeat
•fatigue, weakness, or sleepiness
•skin rash, hives, redness, blistering, peeling or itching
•stomach tenderness, pain, bleeding, or cramps
•swelling of eyelids, throat, lips, legs, ankles, or feet
•unexplained weight gain or edema
•unusual headache with stiff neck
•severe nausea or vomiting
•yellowing of eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•constipation or diarrhea
•difficulty swallowing
•dizziness
•gas or heartburn
•minor upset stomach
Let your prescriber or health care professional know if your pain continues; do not take with other pain-killers without advice. If you get flu-like symptoms (fever, chills, muscle aches and pains), call your prescriber or health care professional; do not treat yourself.
To reduce unpleasant effects on your stomach, take rofecoxib with a full glass of water. Do not smoke cigarettes or drink alcohol; these increase irritation to your stomach and can make it more susceptible to damage from rofecoxib. If you notice black, tarry stools or experience severe stomach pain and/or vomit blood or what looks like coffee grounds, notify your health care prescriber immediately.
Avoid taking other prescription or over-the-counter non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen (Advil®), naprosyn (Aleve®), or ketoprofen (Orudis® KT), while taking rofecoxib. Side effects including stomach upset, heartburn, nausea, vomiting or serious side effects such as ulcers are more likely if rofecoxib is given with other NSAIDs. Many non-prescription products contain NSAIDs; closely read labels before taking any medicines with rofecoxib.
Rofecoxib cannot take the place of aspirin for the prevention of heart attack or stroke. If you are currently taking aspirin for this purpose, you should not discontinue taking aspirin without checking with your prescriber or health care professional.
It is especially important not to use rofecoxib during the last 3 months of pregnancy unless specifically directed to do so by your health care provider. Rofecoxib may cause problems in the unborn child or complications during delivery.
En el caso de una reacción alérgica grave, los pacientes deben buscar asistencia médica inmediata. Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•heces de color oscuro o con aspecto alquitranado
•visión borrosa
•reducción en el volumen de orina
•dificultad para respirar
•desmayos o pérdida del conocimiento
•pulso cardiaco rápido (taquicardia)
•fatiga, debilidad o sueño
•erupción cutánea, urticarias, enrojecimiento, ampollas, descamación o picazón
•sensibilidad, dolor, sangrado o calambres estomacales
•hinchazón de párpados, garganta, labios, piernas, tobillos o pies
•aumento de peso o edema que no tienen explicación
•dolor de cabeza inusual con cuello rígido
•náuseas o vómito severos
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•estreñimiento o diarrea
•dificultad para tragar
•mareos
•gas o acidez estomacal
•malestar estomacal menor
Si el dolor persiste, informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud. No lo tome con otros analgésicos sin consultar a un profesional. Si tiene síntomas gripales (fiebre, escalofríos, molestias y dolores musculares), consulte al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud; no se automedique.
Para reducir efectos desagradables en el estómago, tome el rofecoxib con un vaso lleno de agua. No fume ni ingiera alcohol, ya que esto irrita aún más el estómago y puede hacerlo más susceptible a problemas gástricos por el uso de rofecoxib. Si observa heces de color oscuro y aspecto alquitranado, si experimenta fuertes dolores estomacales o si observa sangre o lo que parecen granos de café molido al vomitar, informe inmediatamente al profesional de la salud que le extiende sus recetas.
Evite tomar otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (los AINE) recetados o de venta libre, tales como ibuprofeno (Advil®), naprosyn (Aleve®) o quetoprofeno (Orudis® KT), mientras esté tomando rofecoxib. Si se administra rofecoxib con otros AINE, es más probable que se produzcan efectos secundarios, tales como molestias o acidez estomacales, náuseas, vómitos o efectos secundarios más graves, tales como úlceras. Muchos productos de venta libre contienen AINE. Lea atentamente las etiquetas antes de tomar cualquier medicamento con rofecoxib.
El rofecoxib no reemplaza a la aspirina para la prevención de ataques cardiacos o derrames cerebrales. Si actualmente está tomando aspirina para este fin, no debe suspender la aspirina sin consultar al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud.
Es especialmente importante no utilizar rofecoxib durante los últimos 3 meses del embarazo, a menos que su proveedor de atención médica lo indique específicamente. El rofecoxib puede provocar problemas al bebé antes de nacer o complicaciones durante el parto.
The following drugs may interact with Vioxx®:
•alcohol
•alendronate
•aspirin and aspirin-like medicines
•cidofovir
•cyclosporine
•drospirenone; ethinyl estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•herbal products that contain feverfew, garlic, ginger, or ginkgo biloba
•lithium
•medicines for high blood pressure
•methotrexate
•other antiinflammatory drugs (such as ibuprofen or prednisone)
•pemetrexed
•probenecid
•theophylline
•warfarin
•water pills (diuretics)
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines you are taking, including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Vioxx®:
•alcohol
•alendronato
•aspirina y medicamentos tipo aspirina
•cidofovir
•ciclosporina
•drospirenona; etinil-estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•productos a base de hierbas que contienen altamisa, ajo, jengibre o ginkgo biloba
•litio
•medicamentos para la alta presión sanguínea
•metotrexato
•otros medicamentos antiinflamatorios (como el ibuprofeno o la prednisona)
•pemetrexed
•probenecid
•teofilina
•warfarina
•diuréticos
Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte a su profesional de la salud. How should I take this medicine?
Take rofecoxib oral suspension by mouth. Follow the directions on the prescription label. Shake well before using. Use a specially marked spoon or dropper to measure your medicine. Tell your pharmacist if you do not have one; household spoons are not always accurate. If rofecoxib upsets your stomach, take it with food or milk. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo tomar este medicamento?
Tome la suspensión de rofecoxib por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Agite bien antes de usar. Utilice una cuchara o un gotero dosificador especialmente marcado para medir la dosis de su medicamento. Si no tiene estos elementos, consulte a su farmacéutico ya que las cucharas domésticas no son siempre exactas. Si el rofecoxib le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos o con leche. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
Vioxx Tablet
More Images (6) ROFECOXIB (Vioxx®) is a drug used to reduce inflammation and ease mild to moderate pain for such conditions as arthritis, painful menstrual cycles, or pain after dental or surgical procedures. Generic rofecoxib tablets are not available.
NOTE: This drug is discontinued in the United States. Patients currently taking Rofecoxib should contact their prescriber regarding discontinuation and alternative therapies. If you have unused tablets, you may return the product to NNC Group, Merck Returns, 2670 Executive Drive, Indianapolis, IN 46241 for a refund. Send any unused product in its original pharmacy packaging, the pharmacy receipt for the product you are returning, and your name, address, and phone number by regular, first-class U.S. mail. You will receive a full refund of the price paid, as reflected on your pharmacy receipt. You will also receive a refund of the cost of shipping via regular U.S. mail. If you have questions about the discontinuation of Rofecoxib or about the refund, you may call 1—800—805—9542 or 1—888—368—4699.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•anemia
•asthma
•cigarette smoker
•coronary artery bypass graft (CABG) surgery within the past 2 weeks
•dehydrated
•drink more than 3 alcohol-containing beverages a day
•heart or circulation problems such as heart failure, angina, blocked artery in heart, or leg edema
•high blood pressure
•history of a heart attack
•kidney disease
•liver disease
•nasal polyps
•stomach bleeding or ulcers
•taking blood thinners
•taking hormones such as prednisone (steroids)
•pregnant or trying to get pregnant
•an unusual or allergic reaction to aspirin, other salicylates, rofecoxib, other NSAIDs, foods, dyes or preservatives
•breast-feeding
•anemia
•asma
•fuma
•cirugía de bypass coronario con injerto en las últimas 2 semanas
•deshidratación
•consume más de 3 bebidas alcohólicas por día
•problemas cardiacos o circulatorios, como insuficiencia cardiaca, angina, obstrucción de una arteria en el corazón o edema de pierna
•alta presión sanguínea
•antecedente de ataque cardiaco
•enfermedad renal
•enfermedad hepática
•pólipos nasales
•úlceras o sangrado estomacal
•toma medicamentos para diluir la sangre
•toma hormonas, tales como la prednisona (esteroides)
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•una reacción alérgica o inusual a la aspirina, a otros salicilatos, al rofecoxib, a otros AINE, alimentos, colorantes o conservadores
•si está amamantando a un bebé Patients should seek immediate emergency help in the case of a serious allergic reaction. Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•black, tarry stools
•blurred vision
•decrease in the amount of urine passed
•difficulty breathing
•fainting or passing out
•fast heartbeat
•fatigue, weakness, or sleepiness
•skin rash, hives, redness, blistering, peeling or itching
•stomach tenderness, pain, bleeding, or cramps
•swelling of eyelids, throat, lips, legs, ankles, or feet
•unexplained weight gain or edema
•unusual headache with stiff neck
•severe nausea or vomiting
•yellowing of eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•constipation or diarrhea
•difficulty swallowing
•dizziness
•gas or heartburn
•minor upset stomach
•nausea or vomiting
Let your prescriber or health care professional know if your pain continues; do not take with other pain-killers without advice. If you get flu-like symptoms (fever, chills, muscle aches and pains), call your prescriber or health care professional; do not treat yourself.
To reduce unpleasant effects on your stomach, take rofecoxib with a full glass of water. Do not smoke cigarettes or drink alcohol; these increase irritation to your stomach and can make it more susceptible to damage from rofecoxib. If you notice black, tarry stools or experience severe stomach pain and/or vomit blood or what looks like coffee grounds, notify your health care prescriber immediately.
Avoid taking other prescription or over-the-counter non steroidal anti-inflammatory drugs (NSIADs), such as ibuprofen (Advil®), naprosyn (Aleve®), or ketoprofen (Orudis® KT), while taking rofecoxib. Side effects including stomach upset, heartburn, nausea, vomiting or serious side effects such as ulcers are more likely if rofecoxib is given with other NSAIDs. Many non-prescription products contain NSAIDs; closely read labels before taking any medicines with rofecoxib.
Rofecoxib cannot take the place of aspirin for the prevention of heartattack or stroke. If you are currently taking aspirin for this purpose, you should not discontinue taking aspirin without checking with your prescriber or health care professional.
It is especially important not to use rofecoxib during the last 3 months of pregnancy unless specifically directed to do so by your health care provider. Rofecoxib may cause problems in the unborn child or complications during delivery.
En el caso de una reacción alérgica grave, los pacientes deben buscar asistencia médica inmediata. Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•heces de color oscuro o con aspecto alquitranado
•visión borrosa
•reducción en el volumen de orina
•dificultad para respirar
•desmayos o pérdida del conocimiento
•pulso cardiaco rápido (taquicardia)
•fatiga, debilidad o sueño
•erupción cutánea, urticarias, enrojecimiento, ampollas, descamación o picazón
•sensibilidad, dolor, sangrado o calambres estomacales
•hinchazón de párpados, garganta, labios, piernas, tobillos o pies
•aumento de peso o edema que no tienen explicación
•dolor de cabeza inusual con cuello rígido
•náuseas o vómito severos
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•estreñimiento o diarrea
•dificultad para tragar
•mareos
•gas o acidez estomacal
•malestar estomacal menor
•náuseas o vómito
Si el dolor persiste, informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud. No lo tome con otros analgésicos sin consultar a un profesional. Si tiene síntomas gripales (fiebre, escalofríos, molestias y dolores musculares), consulte al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud; no se automedique.
Para reducir efectos desagradables en el estómago, tome el rofecoxib con un vaso lleno de agua. No fume ni ingiera alcohol, ya que esto irrita aún más el estómago y puede hacerlo más susceptible a problemas gástricos por el uso de rofecoxib. Si observa heces de color oscuro y aspecto alquitranado, si experimenta fuertes dolores estomacales o si observa sangre o lo que parecen granos de café molido al vomitar, informe inmediatamente al profesional de la salud que le extiende sus recetas.
Evite tomar otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (los AINE) recetados o de venta libre, tales como ibuprofeno (Advil®), naprosyn (Aleve®) o quetoprofeno (Orudis® KT), mientras esté tomando rofecoxib. Si se administra rofecoxib con otros AINE, es más probable que se produzcan efectos secundarios, tales como molestias o acidez estomacales, náuseas, vómitos o efectos secundarios más graves, tales como úlceras. Muchos productos de venta libre contienen AINE. Lea atentamente las etiquetas antes de tomar cualquier medicamento con rofecoxib.
El rofecoxib no reemplaza a la aspirina para la prevención de ataques cardiacos o derrames cerebrales. Si actualmente está tomando aspirina para este fin, no debe suspender la aspirina sin consultar al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud.
Es especialmente importante no utilizar rofecoxib durante los últimos 3 meses del embarazo, a menos que su proveedor de atención médica lo indique específicamente. El rofecoxib puede provocar problemas al bebé antes de nacer o complicaciones durante el parto.
The following drugs may interact with Vioxx®:
•alcohol
•alendronate
•aspirin and aspirin-like medicines
•cidofovir
•cyclosporine
•drospirenone; ethinyl estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•herbal products that contain feverfew, garlic, ginger, or ginkgo biloba
•lithium
•medicines for high blood pressure
•methotrexate
•other antiinflammatory drugs (such as ibuprofen or prednisone)
•pemetrexed
•probenecid
•theophylline
•warfarin
•water pills (diuretics)
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines you are taking, including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Vioxx®:
•alcohol
•alendronato
•aspirina y medicamentos tipo aspirina
•cidofovir
•ciclosporina
•drospirenona; etinil-estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•productos a base de hierbas que contienen altamisa, ajo, jengibre o ginkgo biloba
•litio
•medicamentos para la alta presión sanguínea
•metotrexato
•otros medicamentos antiinflamatorios (como el ibuprofeno o la prednisona)
•pemetrexed
•probenecid
•teofilina
•warfarina
•diuréticos
Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte a su profesional de la salud. How should I take this medicine?
Take rofecoxib tablets by mouth. Follow the directions on the prescription label. Swallow tablets whole with a full glass of water; take tablets in an upright or sitting position. Taking a sip of water first, before taking the tablets, may help you swallow them. If possible take bedtime doses at least 10 minutes before laying down. If rofecoxib upsets your stomach, take it with food or milk. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo tomar este medicamento?
Tome las tabletas de rofecoxib por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Ingiera las tabletas enteras con un vaso lleno de agua. Al tomar las tabletas, permanezca sentado o en posición erguida. Si bebe un sorbo de agua antes de tomar las tabletas, le resultará más fácil tragarlas. De ser posible, tome las dosis que corresponden a la hora de acostarse al menos 10 minutos antes de hacerlo. Si el rofecoxib le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos o con leche. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
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What is rofecoxib suspension?
ROFECOXIB (Vioxx®) is a drug used to reduce inflammation and ease mild to moderate pain for such conditions as arthritis, painful menstrual cycles, or pain after dental or surgical procedures. Generic rofecoxib oral suspension is not available.
NOTE: This drug is discontinued in the United States. Patients currently taking Rofecoxib should contact their prescriber regarding discontinuation and alternative therapies. If you have unused oral suspension, you may return the product to NNC Group, Merck Returns, 2670 Executive Drive, Indianapolis, IN 46241 for a refund. Send any unused product in its original pharmacy packaging, the pharmacy receipt for the product you are returning, and your name, address, and phone number by regular, first-class U.S. mail. You will receive a full refund of the price paid, as reflected on your pharmacy receipt. You will also receive a refund of the cost of shipping via regular U.S. mail. If you have questions about the discontinuation of Vioxx® or about the refund, you may call 1—800—805—9542 or 1—888—368—4699.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•anemia
•asthma
•cigarette smoker
•coronary artery bypass graft (CABG) surgery within the past 2 weeks
•dehydrated
•drink more than 3 alcohol-containing beverages a day
•heart or circulation problems such as heart failure, angina, blocked artery in heart, or leg edema
•high blood pressure
•history of a heart attack
•kidney disease
•liver disease
•nasal polyps
•stomach bleeding or ulcers
•taking blood thinners
•taking hormones such as prednisone (steroids)
•pregnant or trying to get pregnant
•an unusual or allergic reaction to aspirin, other salicylates, rofecoxib, other NSAIDs, foods, dyes or preservatives
•breast-feeding
El ROFECOXIB (Vioxx®) es un medicamento que se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor leve a moderado de problemas tales como artritis, ciclos menstruales dolorosos o dolor después de un procedimiento quirúrgico o dental. No hay suspensión oral genérica de rofecoxib disponible.
ATENCIÓN: Se ha suspendido la venta de este medicamento en los EE.UU. Los pacientes recibiendo rofecoxib deben ponerse en contacto con quien extiende sus recetas con respecto a la suspensión del producto y otras terapias. Si usted tiene suspensión oral que no haya utilizado, puede devolverla por un reembolso a esta dirección: NNC Group, Merck Returns, 2670 Executive Drive, Indianapolis, IN 46241. Envía el producto que no haya utilizado en el embalaje original de la farmacia, el recibo de la farmacia del producto que esta devolviendo con su nombre, dirección y número de teléfono por el correo regular. Recibirá un reembolso completo de lo que haya pagado, como refleja en su recibo de la farmacia. También recibirá un reembolso completo por el cargo del envio de correo vía regular de los Estados Unidos. Si usted tiene alguna pregunta sobre la suspensión de Vioxx® o sobre el reembolso puede llamar a este numero, 1—800—805—9542 o 1—888—368—4699. Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
•anemia
•asma
•fuma
•cirugía de bypass coronario con injerto en las últimas 2 semanas
•deshidratación
•consume más de 3 bebidas alcohólicas por día
•problemas cardiacos o circulatorios, como insuficiencia cardiaca, angina, obstrucción de una arteria en el corazón o edema de pierna
•alta presión sanguínea
•antecedente de ataque cardiaco
•enfermedad renal
•enfermedad hepática
•pólipos nasales
•úlceras o sangrado estomacal
•toma medicamentos para diluir la sangre
•toma hormonas, tales como la prednisona (esteroides)
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•una reacción alérgica o inusual a la aspirina, a otros salicilatos, al rofecoxib, a otros AINE, alimentos, colorantes o conservadores
•si está amamantando a un bebé Patients should seek immediate emergency help in the case of a serious allergic reaction. Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•black, tarry stools
•blurred vision
•decrease in the amount of urine passed
•difficulty breathing
•fainting or passing out
•fast heartbeat
•fatigue, weakness, or sleepiness
•skin rash, hives, redness, blistering, peeling or itching
•stomach tenderness, pain, bleeding, or cramps
•swelling of eyelids, throat, lips, legs, ankles, or feet
•unexplained weight gain or edema
•unusual headache with stiff neck
•severe nausea or vomiting
•yellowing of eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•constipation or diarrhea
•difficulty swallowing
•dizziness
•gas or heartburn
•minor upset stomach
Let your prescriber or health care professional know if your pain continues; do not take with other pain-killers without advice. If you get flu-like symptoms (fever, chills, muscle aches and pains), call your prescriber or health care professional; do not treat yourself.
To reduce unpleasant effects on your stomach, take rofecoxib with a full glass of water. Do not smoke cigarettes or drink alcohol; these increase irritation to your stomach and can make it more susceptible to damage from rofecoxib. If you notice black, tarry stools or experience severe stomach pain and/or vomit blood or what looks like coffee grounds, notify your health care prescriber immediately.
Avoid taking other prescription or over-the-counter non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen (Advil®), naprosyn (Aleve®), or ketoprofen (Orudis® KT), while taking rofecoxib. Side effects including stomach upset, heartburn, nausea, vomiting or serious side effects such as ulcers are more likely if rofecoxib is given with other NSAIDs. Many non-prescription products contain NSAIDs; closely read labels before taking any medicines with rofecoxib.
Rofecoxib cannot take the place of aspirin for the prevention of heart attack or stroke. If you are currently taking aspirin for this purpose, you should not discontinue taking aspirin without checking with your prescriber or health care professional.
It is especially important not to use rofecoxib during the last 3 months of pregnancy unless specifically directed to do so by your health care provider. Rofecoxib may cause problems in the unborn child or complications during delivery.
En el caso de una reacción alérgica grave, los pacientes deben buscar asistencia médica inmediata. Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•heces de color oscuro o con aspecto alquitranado
•visión borrosa
•reducción en el volumen de orina
•dificultad para respirar
•desmayos o pérdida del conocimiento
•pulso cardiaco rápido (taquicardia)
•fatiga, debilidad o sueño
•erupción cutánea, urticarias, enrojecimiento, ampollas, descamación o picazón
•sensibilidad, dolor, sangrado o calambres estomacales
•hinchazón de párpados, garganta, labios, piernas, tobillos o pies
•aumento de peso o edema que no tienen explicación
•dolor de cabeza inusual con cuello rígido
•náuseas o vómito severos
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•estreñimiento o diarrea
•dificultad para tragar
•mareos
•gas o acidez estomacal
•malestar estomacal menor
Si el dolor persiste, informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud. No lo tome con otros analgésicos sin consultar a un profesional. Si tiene síntomas gripales (fiebre, escalofríos, molestias y dolores musculares), consulte al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud; no se automedique.
Para reducir efectos desagradables en el estómago, tome el rofecoxib con un vaso lleno de agua. No fume ni ingiera alcohol, ya que esto irrita aún más el estómago y puede hacerlo más susceptible a problemas gástricos por el uso de rofecoxib. Si observa heces de color oscuro y aspecto alquitranado, si experimenta fuertes dolores estomacales o si observa sangre o lo que parecen granos de café molido al vomitar, informe inmediatamente al profesional de la salud que le extiende sus recetas.
Evite tomar otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (los AINE) recetados o de venta libre, tales como ibuprofeno (Advil®), naprosyn (Aleve®) o quetoprofeno (Orudis® KT), mientras esté tomando rofecoxib. Si se administra rofecoxib con otros AINE, es más probable que se produzcan efectos secundarios, tales como molestias o acidez estomacales, náuseas, vómitos o efectos secundarios más graves, tales como úlceras. Muchos productos de venta libre contienen AINE. Lea atentamente las etiquetas antes de tomar cualquier medicamento con rofecoxib.
El rofecoxib no reemplaza a la aspirina para la prevención de ataques cardiacos o derrames cerebrales. Si actualmente está tomando aspirina para este fin, no debe suspender la aspirina sin consultar al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud.
Es especialmente importante no utilizar rofecoxib durante los últimos 3 meses del embarazo, a menos que su proveedor de atención médica lo indique específicamente. El rofecoxib puede provocar problemas al bebé antes de nacer o complicaciones durante el parto.
The following drugs may interact with Vioxx®:
•alcohol
•alendronate
•aspirin and aspirin-like medicines
•cidofovir
•cyclosporine
•drospirenone; ethinyl estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•herbal products that contain feverfew, garlic, ginger, or ginkgo biloba
•lithium
•medicines for high blood pressure
•methotrexate
•other antiinflammatory drugs (such as ibuprofen or prednisone)
•pemetrexed
•probenecid
•theophylline
•warfarin
•water pills (diuretics)
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines you are taking, including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Vioxx®:
•alcohol
•alendronato
•aspirina y medicamentos tipo aspirina
•cidofovir
•ciclosporina
•drospirenona; etinil-estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•productos a base de hierbas que contienen altamisa, ajo, jengibre o ginkgo biloba
•litio
•medicamentos para la alta presión sanguínea
•metotrexato
•otros medicamentos antiinflamatorios (como el ibuprofeno o la prednisona)
•pemetrexed
•probenecid
•teofilina
•warfarina
•diuréticos
Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte a su profesional de la salud. How should I take this medicine?
Take rofecoxib oral suspension by mouth. Follow the directions on the prescription label. Shake well before using. Use a specially marked spoon or dropper to measure your medicine. Tell your pharmacist if you do not have one; household spoons are not always accurate. If rofecoxib upsets your stomach, take it with food or milk. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo tomar este medicamento?
Tome la suspensión de rofecoxib por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Agite bien antes de usar. Utilice una cuchara o un gotero dosificador especialmente marcado para medir la dosis de su medicamento. Si no tiene estos elementos, consulte a su farmacéutico ya que las cucharas domésticas no son siempre exactas. Si el rofecoxib le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos o con leche. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
Vioxx TabletMore Images (6) ROFECOXIB (Vioxx®) is a drug used to reduce inflammation and ease mild to moderate pain for such conditions as arthritis, painful menstrual cycles, or pain after dental or surgical procedures. Generic rofecoxib tablets are not available.
NOTE: This drug is discontinued in the United States. Patients currently taking Rofecoxib should contact their prescriber regarding discontinuation and alternative therapies. If you have unused tablets, you may return the product to NNC Group, Merck Returns, 2670 Executive Drive, Indianapolis, IN 46241 for a refund. Send any unused product in its original pharmacy packaging, the pharmacy receipt for the product you are returning, and your name, address, and phone number by regular, first-class U.S. mail. You will receive a full refund of the price paid, as reflected on your pharmacy receipt. You will also receive a refund of the cost of shipping via regular U.S. mail. If you have questions about the discontinuation of Rofecoxib or about the refund, you may call 1—800—805—9542 or 1—888—368—4699.
Your health care provider needs to know if you have any of these conditions:
•anemia
•asthma
•cigarette smoker
•coronary artery bypass graft (CABG) surgery within the past 2 weeks
•dehydrated
•drink more than 3 alcohol-containing beverages a day
•heart or circulation problems such as heart failure, angina, blocked artery in heart, or leg edema
•high blood pressure
•history of a heart attack
•kidney disease
•liver disease
•nasal polyps
•stomach bleeding or ulcers
•taking blood thinners
•taking hormones such as prednisone (steroids)
•pregnant or trying to get pregnant
•an unusual or allergic reaction to aspirin, other salicylates, rofecoxib, other NSAIDs, foods, dyes or preservatives
•breast-feeding
¿Qué son las tabletas de rofecoxib?
El ROFECOXIB (Vioxx®) es un medicamento que se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor leve a moderado de problemas tales como artritis, ciclos menstruales dolorosos o dolor después de un procedimiento quirúrgico o dental. No hay tabletas genéricas de rofecoxib disponibles.
ATENCIÓN: Se ha suspendido la venta de este medicamento en los EE.UU. Los pacientes recibiendo rofecoxib deben ponerse en contacto con quien extiende sus recetas con respecto a la suspensión del producto y otras terapias. Si usted tiene tabletas que no haya utilizado, puede devolverlas por un reembolso a esta dirección: NNC Group, Merck Returns, 2670 Executive Drive, Indianapolis, IN 46241. Envía el producto que no haya utilizado en el embalaje original de la farmacia, el recibo de la farmacia del producto que esta devolviendo con su nombre, dirección y número de teléfono por el correo regular. Recibirá un reembolso completo de lo que haya pagado, como refleja en su recibo de la farmacia. También recibirá un reembolso completo por el cargo del envio de correo vía regular de los Estados Unidos. Si usted tiene alguna pregunta sobre la suspensión de rofecoxib o sobre el reembolso puede llamar a este numero, 1—800—805—9542 o 1—888—368—4699.
•anemia
•asma
•fuma
•cirugía de bypass coronario con injerto en las últimas 2 semanas
•deshidratación
•consume más de 3 bebidas alcohólicas por día
•problemas cardiacos o circulatorios, como insuficiencia cardiaca, angina, obstrucción de una arteria en el corazón o edema de pierna
•alta presión sanguínea
•antecedente de ataque cardiaco
•enfermedad renal
•enfermedad hepática
•pólipos nasales
•úlceras o sangrado estomacal
•toma medicamentos para diluir la sangre
•toma hormonas, tales como la prednisona (esteroides)
•si está embarazada o buscando quedar embarazada
•una reacción alérgica o inusual a la aspirina, a otros salicilatos, al rofecoxib, a otros AINE, alimentos, colorantes o conservadores
•si está amamantando a un bebé Patients should seek immediate emergency help in the case of a serious allergic reaction. Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon as possible:
•black, tarry stools
•blurred vision
•decrease in the amount of urine passed
•difficulty breathing
•fainting or passing out
•fast heartbeat
•fatigue, weakness, or sleepiness
•skin rash, hives, redness, blistering, peeling or itching
•stomach tenderness, pain, bleeding, or cramps
•swelling of eyelids, throat, lips, legs, ankles, or feet
•unexplained weight gain or edema
•unusual headache with stiff neck
•severe nausea or vomiting
•yellowing of eyes or skin
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or health care professional if they continue or are bothersome):
•constipation or diarrhea
•difficulty swallowing
•dizziness
•gas or heartburn
•minor upset stomach
•nausea or vomiting
Let your prescriber or health care professional know if your pain continues; do not take with other pain-killers without advice. If you get flu-like symptoms (fever, chills, muscle aches and pains), call your prescriber or health care professional; do not treat yourself.
To reduce unpleasant effects on your stomach, take rofecoxib with a full glass of water. Do not smoke cigarettes or drink alcohol; these increase irritation to your stomach and can make it more susceptible to damage from rofecoxib. If you notice black, tarry stools or experience severe stomach pain and/or vomit blood or what looks like coffee grounds, notify your health care prescriber immediately.
Avoid taking other prescription or over-the-counter non steroidal anti-inflammatory drugs (NSIADs), such as ibuprofen (Advil®), naprosyn (Aleve®), or ketoprofen (Orudis® KT), while taking rofecoxib. Side effects including stomach upset, heartburn, nausea, vomiting or serious side effects such as ulcers are more likely if rofecoxib is given with other NSAIDs. Many non-prescription products contain NSAIDs; closely read labels before taking any medicines with rofecoxib.
Rofecoxib cannot take the place of aspirin for the prevention of heartattack or stroke. If you are currently taking aspirin for this purpose, you should not discontinue taking aspirin without checking with your prescriber or health care professional.
It is especially important not to use rofecoxib during the last 3 months of pregnancy unless specifically directed to do so by your health care provider. Rofecoxib may cause problems in the unborn child or complications during delivery.
En el caso de una reacción alérgica grave, los pacientes deben buscar asistencia médica inmediata. Efectos secundarios que debe informar a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
•heces de color oscuro o con aspecto alquitranado
•visión borrosa
•reducción en el volumen de orina
•dificultad para respirar
•desmayos o pérdida del conocimiento
•pulso cardiaco rápido (taquicardia)
•fatiga, debilidad o sueño
•erupción cutánea, urticarias, enrojecimiento, ampollas, descamación o picazón
•sensibilidad, dolor, sangrado o calambres estomacales
•hinchazón de párpados, garganta, labios, piernas, tobillos o pies
•aumento de peso o edema que no tienen explicación
•dolor de cabeza inusual con cuello rígido
•náuseas o vómito severos
•color amarillento de los ojos o la piel
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
•estreñimiento o diarrea
•dificultad para tragar
•mareos
•gas o acidez estomacal
•malestar estomacal menor
•náuseas o vómito
Si el dolor persiste, informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud. No lo tome con otros analgésicos sin consultar a un profesional. Si tiene síntomas gripales (fiebre, escalofríos, molestias y dolores musculares), consulte al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud; no se automedique.
Para reducir efectos desagradables en el estómago, tome el rofecoxib con un vaso lleno de agua. No fume ni ingiera alcohol, ya que esto irrita aún más el estómago y puede hacerlo más susceptible a problemas gástricos por el uso de rofecoxib. Si observa heces de color oscuro y aspecto alquitranado, si experimenta fuertes dolores estomacales o si observa sangre o lo que parecen granos de café molido al vomitar, informe inmediatamente al profesional de la salud que le extiende sus recetas.
Evite tomar otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (los AINE) recetados o de venta libre, tales como ibuprofeno (Advil®), naprosyn (Aleve®) o quetoprofeno (Orudis® KT), mientras esté tomando rofecoxib. Si se administra rofecoxib con otros AINE, es más probable que se produzcan efectos secundarios, tales como molestias o acidez estomacales, náuseas, vómitos o efectos secundarios más graves, tales como úlceras. Muchos productos de venta libre contienen AINE. Lea atentamente las etiquetas antes de tomar cualquier medicamento con rofecoxib.
El rofecoxib no reemplaza a la aspirina para la prevención de ataques cardiacos o derrames cerebrales. Si actualmente está tomando aspirina para este fin, no debe suspender la aspirina sin consultar al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud.
Es especialmente importante no utilizar rofecoxib durante los últimos 3 meses del embarazo, a menos que su proveedor de atención médica lo indique específicamente. El rofecoxib puede provocar problemas al bebé antes de nacer o complicaciones durante el parto.
The following drugs may interact with Vioxx®:
•alcohol
•alendronate
•aspirin and aspirin-like medicines
•cidofovir
•cyclosporine
•drospirenone; ethinyl estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•herbal products that contain feverfew, garlic, ginger, or ginkgo biloba
•lithium
•medicines for high blood pressure
•methotrexate
•other antiinflammatory drugs (such as ibuprofen or prednisone)
•pemetrexed
•probenecid
•theophylline
•warfarin
•water pills (diuretics)
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines you are taking, including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting any of your medicines.
Las suiguientes drogas pueden interferir con Vioxx®:
•alcohol
•alendronato
•aspirina y medicamentos tipo aspirina
•cidofovir
•ciclosporina
•drospirenona; etinil-estradiol (Yasmin®)
•entecavir
•productos a base de hierbas que contienen altamisa, ajo, jengibre o ginkgo biloba
•litio
•medicamentos para la alta presión sanguínea
•metotrexato
•otros medicamentos antiinflamatorios (como el ibuprofeno o la prednisona)
•pemetrexed
•probenecid
•teofilina
•warfarina
•diuréticos
Informe al profesional que extiende sus recetas o a su profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte a su profesional de la salud. How should I take this medicine?
Take rofecoxib tablets by mouth. Follow the directions on the prescription label. Swallow tablets whole with a full glass of water; take tablets in an upright or sitting position. Taking a sip of water first, before taking the tablets, may help you swallow them. If possible take bedtime doses at least 10 minutes before laying down. If rofecoxib upsets your stomach, take it with food or milk. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often than directed.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose, take it as soon as you can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or extra doses.
¿Cómo debo tomar este medicamento?
Tome las tabletas de rofecoxib por vía oral. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Ingiera las tabletas enteras con un vaso lleno de agua. Al tomar las tabletas, permanezca sentado o en posición erguida. Si bebe un sorbo de agua antes de tomar las tabletas, le resultará más fácil tragarlas. De ser posible, tome las dosis que corresponden a la hora de acostarse al menos 10 minutos antes de hacerlo. Si el rofecoxib le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos o con leche. Tome sus dosis a intervalos regulares. No tome su medicamento con una frecuencia mayor a la indicada.
Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Tal vez se necesite atención especial.
¿Qué sucede si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis adicionales o dobles.
NOTE: This information is not intended to cover all possible uses, precautions, interactions, or adverse effects for this drug. If you have question about the drug(s) you are taking, check with your health care professional.
Last Revised: 10/5/2004 10:52:00 AM
Last Revised: 6/6/2005 4:16:00 PM
Last Revised: 3/20/2003 1:33:00 PM
Last Revised: 3/20/2003 1:33:00 PM
Last Revised: 5/18/2005 3:55:00 PM
Last Revised: 6/14/2005 12:06:00 PM
Last Revised: 10/5/2004 10:52:00 AM
Last Revised: 6/6/2005 4:31:00 PM
Last Revised: 3/20/2003 1:33:00 PM
Last Revised: 3/20/2003 1:33:00 PM
Last Revised: 5/18/2005 3:55:00 PM
Last Revised: 6/14/2005 12:04:00 PM
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